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美国滥用药十联检测卡(胶体金法)说明书
主要用途:筛查违禁品滥用残留、麻醉药残留、兴奋药物残留等等。
检测范围:MOP、KET、mamp、MDMA、BZO、THC、BAR、MTD、BAR、AMP、BUP、PCP、TCA、OXY、MET等等。
产品特点:可以根据需求自主订制多联卡。多联卡自由组合,从二联到十五联都可以订制。
美国滥用药十联检测卡(胶体金法)说明书
【主要组成成份】
1. MOR/MAMP/KET 联合检测试剂(40人份):每人份铝箔袋单独包装。其中试剂由金标mop单克隆抗体、金标MAMP单克隆抗体、金标KET单克隆抗体、mop-BSA结合物、MAMP-BSA结合物、ket-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。
2. 说明书(1份)
检测需要但未提供的材料:
1. 计时器
2. 一次性洁净塑料尿杯或玻璃容器
【储存条件及有效期】
储存条件:原包装应储存于4~30℃避光干燥处,切勿冷冻。
有效期:24个月。
试剂应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用;建议在周围温度高于30℃或高湿度条件下,尽可能做到即开即用。
【样本要求】
1. 用洁净、干燥、不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器盛装尿液样本。
2. 样本收集后应尽可能马上使用,不能够在室温下长期存放。如不能立即检测,尿样可冷藏(2-8℃)保存48小时,冷冻(-20℃)可保存1-2个月,忌反复冻融。检测冷藏或冷冻的尿样均应先平衡至室温。
3. 尿样若呈可见的浑浊状,请离心或待其沉淀后再取上部清液检测。
【检验方法】
在进行检测前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试剂和尿样恢复至室温(20℃-30℃)。
1. 撕开铝箔袋,取出试剂,应在1小时内尽快使用。
2. 取下试剂的盖子,将露出试纸条的一端插入尿液样本中,使液面在水线范围内,用计时器开始计时。
3. 至少15秒后取出,盖上盖子,平放于干净平整的台面上。
4. 等待紫红色条带的出现,3-5分钟时直接观察结果,10分钟后判定无效。
【参考值(参考范围)】
本品ZUI低检出量指标参照美国药物滥用和精神健康服务管理局(SAMHSA)确定的阳性检测临界浓度的标准进行制定。能检测出,MOP含量不低于300ng/ml,MAMP含量不低于1000ng/ml,KET含量不低于1000ng/ml的样本。
【检验结果的解释】
阳性(+):仅在控制区(C)出现一条紫红色条带,在检测区(T)无紫红色条带出现。阳性结果表明尿样中的药物浓度在其阈值以上。
阴性(-):出现两条紫红色条带。一条位于检测区(T),另一条位于控制区(C)。阴性结果表明尿样中的药物浓度在其阈值以下。
无效:控制区(C)内无紫红色条带出现。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试剂重新检测。
【检验方法的局限性】
1. 本品仅用于体外诊断,仅供检测人体尿液。
2. 本品仅是一种定性的筛选鉴定,不能确定药物在尿样中的含量。
3. 本品只用于初步筛查使用,检测结果不能作为确诊依据。必须使用第二种分析方法以确定结果,气相色谱-质谱法(GC/MS)是目前较好的确认分析方法。
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