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广州健仑生物科技有限公司
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产品名称:进口甲乙型流感病毒抗原检测试剂-胶体金法
【检验原理】
Flu 检测试剂运用胶体金标记和免疫层析技术,检测临床样本中的 Flu 抗原并以可视信号的方式直接显示结果。
加入充分裂解的临床样本后,Flu 抗原在试剂条的前段与胶体金标记的 Flu 抗体结合,形成抗原-抗体复合物,该复合物在试剂膜上层析流动,经 Flu 单克隆抗体条带(Flu A 或 Flu B 测试线)时再次结合 Flu 单克隆抗体,形成双抗体夹心,并显现紫红色条带,此条带的出现表明样本中存在 Flu 抗原。当复合物继续层析流动至吸附区,在控制区(C 线)与包被羊抗鼠多克隆抗体的条带结合,此条带作为试剂合格和正确操作的质控线,不论样本中是否存在 Flu 抗原,此条带都应当出现。
【检验方法】准备:
使用前将 Flu 检测试剂、样本和 Flu 裂解液恢复至室温(15oC-30oC),另外准备一只计时器和一双乳胶手套。
开始检测:(参照附图)
1)打开铝箔袋,从中取出 Flu 检测试剂和样本抽提管;在样本抽提管中加入 6 滴(约 192µl)Flu 裂解液(注意:请将裂解液的瓶子垂直于样本抽提管的上方滴加,避免使滴头部位接触样本抽提管的管壁;请勿添加过量 Flu 裂解液,以免导致样本稀释而产生假阴性结果)。
【检验结果的解释】结果判读:
阳性(+): 两条或三条紫红色条带出现。一条位于质控区(C)内,另一条或两条位于测试区(A,B)内。阳性结果表明:样本中含有 Flu 抗原。其中 A 区出现的条带代表甲型流感病毒抗原,B 区出现的条带代表乙型流感病毒抗原。
*说明:测试区(T)出现的线条的强弱会因为样本中 Flu 抗原的浓度而有所变化。因此,任何紫红色印记的 T 线出现,即可判为阳性。
阴性(-):仅质控区(C)出现一条紫红色条带,在测试区(A,B)内无紫红
色条带出现。阴性结果表明:样本中不含 Flu 抗原,或者含量低于本产品的检测水平。
建议对阴性结果的样本进行微生物培养以确定是否感染流感,若培养结果与检测结果不同,应再次取样进行微生物培养复查。
无效:质控区(C)未出现紫红色条带,表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的 Flu 检测试剂重新测试。
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