快速诊断的禽流感H7N9型诊断试剂（创仑）

广州健仑生物科技有限公司

 什么是禽流感？

人感染禽流感，是由禽流感病毒引起的人类疾病。禽流感病毒，属于甲型流感病毒，根据禽流感病毒对鸡和火鸡的致病性的不同，分为高、中、低/非致病性三级。由于禽流感病毒的血凝素结构等特点，一般感染禽类，当病毒在复制过程中发生基因重配，致使结构发生改变，获得感染人的能力，才可能造成人感染禽流感疾病的发生。至今发现能直接感染人的禽流感病毒亚型有：H5N1、H7N1、H7N2、H7N3、H7N7、H9N2和H7N9亚型。其中，高致病性H5N1亚型和2013年3月在人体上*发现的新禽流感H7N9亚型尤为引人关注，不仅造成了人类的伤亡，同时重创了家禽养殖业。

【产品名称】

通用名称：快速诊断的禽流感H7N9型诊断试剂（创仑）　

英文名称：Aivan Influenza Virus Antigen Rapid Test Card

【包装规格】1份/袋，20袋/盒

【预期用途】

禽流感是由正粘病毒科A型流感病毒属的特定病毒引起的。流感病毒有A、B、C三型，目前所知，只有A型流感病毒能感染禽类。

禽流感病毒（AIV）抗原快速检测卡采用了快速免疫层析检测技术，用于检测禽鸟气管和泄殖腔拭子（或粪便）中的禽流感病毒抗原。把待检样本加入到加样孔后，与胶体金标记的抗AIV单克隆抗体一起沿层析膜移动。若样品中存在AIV抗原时，与检测线上的抗体结合而显示酒红色。如果样品中不存在AIV抗原时，则不产生颜色反应

【主要组成成份】

【储存条件及有效期】2~30℃保存，有效期18个月。若冷藏，需平衡至室温再打开铝箔袋。 

【检验方法】

• 用棉签从泄殖腔（推荐）或气管采集样品，棉签应插入泄殖腔或气管，并在内壁上反复旋转擦拭。对于幼小的禽鸟，也可用棉签直接蘸取新鲜粪便。
• 立即将棉签插入装有样品缓冲液的试管，将棉签在试管壁上反复用力旋转至少10次，并混匀溶液，使标本尽可能溶解在溶液中。在液面上方的试管壁上挤压棉签，使液体尽可能被挤出，丢弃棉签。
• 如果粪便中的颗粒比较大，可以静置1-2分钟，使大颗粒沉淀。
• 从密封袋中取出检测卡。将检测卡放置在平整表面，用吸管从试管内吸取上层清亮液体，缓慢、逐滴的准确滴加4滴到有“S”标记的加样孔内。
• 在室温下放置10-15分钟判断结果，超过15分钟结果无效。

【注意事项】

• 铝箔包装袋破损的产品不能使用。检测卡取出后1小时内必须使用。
• 取样好的样本应立即进行检测，避免长时间存放。
• 样本的采集直接影响到检测的准确性，所以确保正确、充分的采集样本。
• 过量的采集粪便样本会影响液体的正常涌动，并导致错误结果（黑色带出现），而过少的样本又有可能出现假阴性结果，所以请根据图示控制采样量。

• 把样品加入到检测卡加样孔时应该避免产生泡沫。
• 使用过的检测卡应按当地污染物处理规定妥善废弃处理。
• 已过有效期的产品不能使用。

【常见问题】

• 本产品有那些局限性？

本试剂是定性筛选试剂，能极为精确地检测禽流感病毒抗原，但如果样本不足或抗原浓度低于试剂检测的灵敏度可能会出现阴性结果，医生应在考虑到所有的临床症状后作出诊断结果。一个准确的临床诊断结果不应该建立在一个单一测试结果上。

• 本产品的敏感性与特异性如何？

本检测卡检测禽流感病毒的极限值为0.13 HAU，与症状相似的禽霍乱、传染性支气管炎和新城疫无交叉反应。

 以下是健仑生物部分动物疫病检测卡：

【地址】 广州清华科技园创新基地番禺石楼镇创启路63号二期2幢101-103室