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拉非类快筛试剂盒使用说明书

（一）拉非类快筛试剂盒使用说明

适用范围

本试剂盒适用于胶囊剂、片剂、丸剂、散剂等固体剂型和酒剂样品的快速检测。

检测成分

拉非类快筛试剂盒可检测他打拉菲、氨基他打拉菲等化学成分。

以他打拉菲片为例，常用规格为10mg/次。

本方法标准品溶液检测限小于50μg/mL,样品检测限小于1000μg/g。

该试剂盒与那非类快筛试剂盒组合使用，若其中一种试剂盒的检测结果为阳性，则无需用另一种试剂盒检测。

规格  10份次

试剂盒组成

样品前处理

• 拧开试剂瓶A的下盖，不同样品按以下方法加入到试剂瓶A内：

硬胶囊：旋开胶囊壳，取约1/2粒内容物；

软胶囊：用剪刀剪开胶囊壳，挤出约1/2粒内容物。

片剂：压碎成粉末，取约1/2片量。

散剂、丸剂等：取每次服用量的1/4左右，尽量压碎或剪碎。

酒剂：无需处理，直接检测。

• 拧紧瓶盖，大力振摇约1分钟左右（丸剂大力振摇2分钟）。
• 静置约30秒，使溶液的上层变澄清。

检测

• 拧开试剂A的下盖，在瓶盖内塞入适量棉花（以填满内盖为宜）后，盖回瓶盖拧紧。
• 拧开试剂A瓶的上盖，滴加2滴（丸剂5滴）溶液至试剂B瓶中。
• 拧紧试剂B瓶瓶盖，振摇约30秒，静置观察。

酒剂：直接滴加2滴至试剂B瓶中，拧紧试剂B瓶瓶盖，振摇约30秒，静置观察。

结果判断

阴性（-）:3分钟内试剂B瓶中的溶液不变色。

阳性（+）:3分钟内试剂B瓶中的溶液显紫红色。

滴加样品溶液至试剂B瓶后，若溶液背景颜色为黄色或浅棕色，3分钟内溶液颜色变深为棕红色，也判为阳性（+）。

注意事项

• 本试剂盒仅供定性筛查用。
• 应在不低于10℃的室温条件下检测。
• 对于红色薄膜衣或糖衣的片剂，若前处理后的样品溶液存在红色干扰，需将薄膜衣或糖衣除去后重新检测。
• 试剂B具有一定的腐蚀性，建议放置在试剂盒珍珠棉衬垫中的空槽操作，避免瓶子倾斜后液体流出，如沾污皮肤或误入眼中，请立即用大量清水冲洗。
• 试剂用完后，应旋紧瓶盖，密封至塑料袋中丢弃。
• 试剂应远离儿童。

贮存条件

在4~30℃阴凉干燥处保存。

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