关键部件依赖进口
　　
　　目前，医疗器械市场上的产品，如CT、MRI等影像产品基本来自美国、日本等少数几个发达国家。类似核磁共振等医疗器械设备一般以进口为主，国产器械则集中在中低端领域。但是，由于世界医疗器械前沿产业起步也仅10余年，我国极有希望接近和赶上*水平。
　　
　　我国医疗器械行业研发投入少，创新水平低，核心技术少。目前我国整体医药行业研发投入占销售收入的比重为1%—2%（医疗器械为3%），而国外的平均水平为15%—18%，医疗器械为15%以上。投入严重不足使得我国在创新性医疗器械的研究与开发上落后。
　　
　　据统计，美国zui大的40家医疗器械企业的产值占医疗器械产值的20%，而中国医疗器械企业的产值仅占医疗器械产业的5%左右。
　　
　　北京大学人民医院设备处处长沈晨阳在接受记者采访时也表示，北大医院的大型医疗设备确实以进口为主，高值耗材则进口国产均有。在300多种类型中，有2/3为进口耗材，因为进口大型设备在检测的清晰度和操作的方便性上，确实更胜*。
　　
　　行业整体呈现小而散的状态

　　医院并非*排斥国产设备，在中低端设备中，国内产品有许多质量过硬的，*可以媲美进口产品。但不得不承认的是，一些小厂家生产的产品质量确实不行。他们曾经参加过一个药监部门举行的国产血液管路注册证评审工作，“产品外表工艺粗糙，暂且不考虑其抗压性、抗腐蚀性，看着就不放心，怎么敢让它生产销售？”
　　
　　当前，我国医疗器械行业整体呈现小而散的状态，特别是在低端医疗器械领域，由于门槛较低，几十个人就能“攒”出一个小厂进行生产。2012年医疗器械产业市场总产值为1700亿元，平均每个企业产值不足1200万元。企业的实力也普遍较弱，在医疗器械零售市场上，目前还没有一家上市企业。

　　截至2012年年底数据显示，中国众多医疗器械公司尚没有一家挤进*40名。国内企业为争夺低端市场的微薄利润打得头破血流；中领域，国外企业却。

　　中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦认为，如果不能提高医疗器械行业的准入标准，在低端产品领域，降成本、比低价的恶性竞争就不能得到遏制，不仅产品质量难以保证，还会损害整个行业的健康发展。