GMP标准提高浮游菌采样器助力药厂检测工作
时间:2021-07-14 阅读:1988
近年来,制药行业GMP标准不断提高,如何达标成为行业关注的焦点。在制药过程中,需要保证药品制药环境清洁、药品生产规范、药品质量安全等要求……涉及到人员培训、工艺研发及生产、分析检测、库房管理、成品运输等生产质量管理体系。其中,分析检测是保证环境清洁不可少的步骤,也是制药行业非常强调的一步。在行业标准的施压下,制药企业应加强检测工作。
据了解,在制药车间洁净室内,微生物的浓度对整个车间的洁净环境产生重大影响。现代化设备的出现为这些空间微生物的检测提供了便利和精准度。其中,浮游菌采样器是一种常用的检测仪器,能够准确地反映出洁净室内的微生物浓度,具有采样量大、性能稳定、操作简便等优点。
浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式尘菌采样器。它根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计,采样直接,采样口风速与洁净室内风速基本一致,能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在培养过程中,高速生长,从而更快得出结果。
由于浮游菌采样器功能强大,采样量大、性能稳定,操作简便,如今成为各制药厂、医院、生物制品、食品加工、公共场所等的检测部门理想的浮尘菌浓度采样仪器。当前,随着国内医药、食品行业的快速发展,检测部门对于浮游菌采样器等相关设备的需求以及要求越来越大。
据预测,国产浮游菌采样器不断突破,未来将广泛用于制药GMP厂房、乳制品厂房、医院手术室、生物洁净、发酵工业等洁净室和无菌环境中的空气微生物检测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究。可见我国浮游菌采样器行业前景向好,药机企业抓住当前机遇不断突破实现更好的发展。