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原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
原料药冻干生产线包括灌装系统、进出料系统、输送网带、冷冻干燥机设备、自动推盘系统、自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统;原料药冻干工艺流程:进出料系统将预设数量的料盘推入冻干机箱体内的箱体搁板,料盘内的原料药在冷冻干燥机箱体内冻干形成冻干粉。
技术参数:
型号 | 单位 | TF-SFD-35E |
有限隔板面积 | m² | 36 |
装瓶数 | 个/Φ16mm | 153600 |
个/Φ22mm | 70500 | |
散装溶液量 | L | 590 |
隔板尺寸 | 宽(mm) | 1515 |
深(mm) | 1830 | |
隔板数量 | 个 | 13+1 |
隔板间距 | Mm | 100 |
隔板温度范围 | ℃ | -55~+70 |
冷凝器温度 | ℃ | -75 |
冷凝器*捕水量 | KG | 750 |
电加热 | KW | 70 |
极限真空 | Pa | 2.7 |
系统泄露率 | PA.m³/S | 0.1 |
装机功率 | KW | 212 |
设备特点:
1、箱体材料为AISI 304。箱体内部圆角、优化设计使箱体内不仅易于接近同时尽量减少死角
2、 箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。接管的焊接均被处理与周围材料平滑并抛光
3、隔板制造时材料均匀加热,避免了独立焊接之间所产生的应力,保证了搁板非常好的平整度
4、导热介质使用低粘度硅油 , 在搁板极限低温下温度的均匀性良好
5、主要配件采用进口品牌,保证设备质量
6、生产按ISO9001质量管理体系,制造工艺,设备*符合cGMP 标准
7、PLC系统电脑操作,控制冻干机的所有功能。根据存储到存储器中的工艺参数和程序,PLC 可以完成整个生产系统的操作。系统稳定安全。
8、可提供3Q认证文件
9、提供完善培训及服务