TF-SFD-10E-制药冻干机-上海田枫实业有限公司手机版

详细介绍

通过医药冷冻干燥机冻干药品整个过程是在低温和真空条件下进行的，与常规注射剂相比，可避免产品因高热而分解变质，特别适用于对热不稳定药物的制备。

医药冷冻干燥机冻干制成的固体药物，由于微小冰晶体的升华使药物呈多孔疏松的结构，并保持了原来冻结前的体积，加水后迅速溶解，恢复药液原有的特性。医药冷冻干燥机在真空中使药物从液体变成固体，除去了95%-99%的水分，故不易氧化，药物的稳定性增加，有利于药品*贮存。

与其他方法相比，该法因为受污染机会相对减少，药品中的微粒物质，比采用其他方法少。冷冻干燥法可以避免药物间缓慢的配伍变化，如两种或两种以上中药化学成分在液体状态下可缓慢地发生配伍变化，而以此法将其制成粉针剂，则可避免发生配伍变化。产品剂量准确、外观优良。

冻干粉针剂的制备方法：注射用水冷却，调节或不调节PH，顺序加入各处方物质，搅拌、测PH或调节PH，补水，控温条件下加活性炭、搅拌脱色、压滤，过滤除菌得无菌药液，将其分装至西林瓶中，冷冻干燥，轧盖，即得冻干粉针剂。

技术参数：

主要特点：

1、箱体材料为AISI 304。箱体内部圆角、优化设计使箱体内不仅易于接近同时尽量减少死角

2、箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。接管的焊接均被处理与周围材料平滑并抛光

3、隔板制造时材料均匀加热，避免了独立焊接之间所产生的应力，保证了搁板非常好的平整度

4、导热介质使用低粘度硅油，在搁板极限低温下温度的均匀性良好

5、主要配件采用进口品牌，保证设备质量

6、生产按ISO9001质量管理体系，制造工艺，设备*符合cGMP 标准

7、PLC系统电脑操作，控制冻干机的所有功能。根据存储到存储器中的工艺参数和程序，PLC可以完成整个生产系统的操作。系统稳定安全。

8、可提供3Q认证文件

9、提供完善培训及服务