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本系列设备适合用于百级区域以及其他高标准场合使用,主要对百级洁净区域的无菌衣、灌装窗口具以及其它一些要求无热源的物品的湿热灭菌。该设备采用触摸屏、PLC、微型打印机对灭菌全过程进行温度压力检测控制的打印,严格符合国家GMP标准要求。
主体采用卧式矩形结构,内胆为优质316L不锈钢,夹套采用Q345R材质,*符合GMP和FDA相关标准。全不锈钢拉丝装饰外罩。具有标准GMP验证接口,方便用户随时进行设备验证。双路进汽,内层进纯蒸汽,管路和阀门为316L材质;夹层进工业蒸汽,304不锈钢管路。控制系统采用日本三菱PLC,触摸屏,微型打印机系统。控制系统稳定,控制温度精确。并具有完善的数据记录,打印,保存。生产过程及程序控制具有较高的可追溯性。 | ||||
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