胶塞灭菌烘箱符合GMP要求
时间:2015-09-24 阅读:664
胶塞灭菌烘箱是药厂实现无菌生产的关键设备。然而,目前国内生产的灭菌烘箱大多是仿制的,关于灭菌烘箱的相关设计研究较少,对于灭菌烘箱的机构及工作原理了解不透,从而导致设备的设计及运行不合理,增加了制造成本及运行成本。本文通过对一定生产能力的胶塞灭菌烘箱进行合理的工艺计算,为设计与合理选型提供基础,也为国内相关产品生产厂家提供一种思路。胶塞灭菌烘箱采用模块化的设计,均采用标准的过滤器,当改变过滤器的数量和尺寸时,可以随之改变隧道的尺寸,用以调整生产产量。
胶塞灭菌干燥箱针对各种胶塞的烘干灭菌。该设备是将物料置于开满孔的不锈钢圆筒中,由内循环风机将加热元件的热能透过转筒孔壁淋向物料,物料在转筒转动下不断翻滚,从而达到均匀地干燥、灭菌等之目的。热风通过风机作用,沿风道作强对流,迫使箱内温度均匀。物料随转筒不断翻滚,干燥、灭菌效果均匀良好。胶塞灭菌烘箱进出风口及内胆顶侧都设有高温过滤器,在风机的作用下能快速地使烘箱内热空气洁净度达到百级。采用顶送风两侧回风的对流方式,通用型转筒烘箱采用两侧送风,中间回风的对流方式。
胶塞灭菌烘箱通常制作成能够供冷、供热的两用循环系统。ASHP需要依据给定的气候条件来设计,使其容量及效率在较宽的环境温度范围内达到保证。由此,需要在性能上解决这样一对矛盾,就是当需要供量zui大时的空气源的温度zui低,同时机组的容量及效率也zui低。此外,ASHP机组需要充分考虑不同循环条件下,节流机构的参数选择以及室内外两个换热器之间的合理匹配问题。以机组生命周期内的总费用zui低为目标,作者*了以空气处理参数作为ASHP系统室内外两个换热器之间的匹配的原则的方法。在确定机组的容量时,对于一般地区而言,胶塞灭菌烘箱由于空调负荷大于对开门干燥灭菌烘箱采暖负荷,因而,根据空调制冷负荷确定即可。对于寒冷地区用户,在一定的时间内,空调负荷可能不再大于采暖负荷。胶塞灭菌烘箱在这种条件下,可以根据情况采取两种处理方法:一是以供热负荷及其对应的环境条件与机组的运行条件确定机组容量;二是仍然以空调制冷负荷确定机组容量,在机组供热量不能满足供热的条件下,采取补充辅助加热措施。文献[7]*的确定起动辅助加热措施的条件是"对开门干燥灭菌烘箱系统的运行效率约为1.5至2.0"时。对于冬冷夏热的湿热地区,需要考虑的另外一个问题就是ASHP机组室外侧换热器的结霜以及由此带来的一系列题。胶塞灭菌烘箱一般认为,环境温度在-5~5℃区间,为易结霜区,需要特别关注。