无菌原料药粉碎、混合及分装系统解决方案

无菌原料药粉碎、混合及分装系统解决方案

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2017-07-04 23:06:51
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北京诚益通控制工程科技股份有限公司

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产品简介

◆ 根据新版GMP的要求,提供无菌原料分装系统整体解决方案,可以根据客户的不同需求,进行方案设计;

详细介绍

 

 通过隔离方式(如RABS),排除无菌操作生产过程中操作人员的活动对药品生产的影响;
 此系统适合于产品的无菌转移,粉碎,混合和无菌分装;
 通过剖分阀实现系统的密闭对接,确保对接过程的无菌环境;
 系统具有在线监测功能,可以实现对关键区域温湿度、压差、在线粒子及微生  物检测;
 采用上位机(PC+PLC方式,通过组态实现对系统的远程控制操作及实时监测;
 系统中设置数据采集装置进行数据采集和记录,并实现批次报告和电子签名;
 系统可以实现在线清洗和在线灭菌,满足无菌药品的生产需求;

 系统的测试、调试、监控和数据采集系统按照良好的自动化生产规范进行验证;

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