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JJF 1190-2008 尘埃粒子计数器校准规范

时间:2012-08-01      阅读:4604

A级区zui小采气量1立方米的由来及粒子检测相关知识介绍 - 验证专论

    新版GMP要求尘埃粒子的检测参照ISO14644-1,在这个标准里面,详细的规定了洁净级别划分的依据,尘埃粒子的检测方法等技术要求。如何确定zui小采气量,也明确给出的计算方法。
1
        每个采样点的zui小采气量
按照公式: zui小采气量(立方米)= 20(个)÷某直径粒子的限度标准(个/立方米)
得出的结果换算成以升为单位,即乘以1000倍。  
其中,“20是zui小检出数量,即要保证检测仪器的检测结果至少为20个。也就是说,当洁净室的粒子数处于限度值时(再多一点就不合格了),多少体积的空气里含有20个粒子,即尘埃粒子检测器的读数为20个。

例:A级区的的5μm粒子的标准是20/立方米,代入公式
    A
级区zui小采气量=20÷20/立方米=1立方米
这就是GMP规定的A级区zui小采气量为1立方米的由来。
B
级区的的5μm粒子的标准是29/立方米,代入公式
B
级区zui小采气量=20÷29/立方米=0.69立方米=690
C
级区的的5μm粒子的标准是2900/立方米,代入公式
C
级区zui小采气量=20÷2900/立方米=0.0069立方米=6.9
D
级区的的5μm粒子的标准是29000/立方米,代入公式
D
级区zui小采气量=20÷29000/立方米=0.00069立方米=0.69
各个洁净级别0.5μm粒子的限度远大于5μm粒子,zui小采气量计算结果远远小于5μm粒子的标准,当同时检测2种以上粒径的尘埃粒子里,按照zui大粒径的标准计算即可。

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        尘埃粒子检测器型号的选择
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        检测C级、D级区时,zui小采气量大于6.9升即可,此时选择传统的2.83/分钟的检测仪器就能达到要求,每次采样的时间不超过3分钟而已。
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        检测B级、A级区时,如果采用2.83/分钟的检测仪器,每次采样的时间过长了(1000L÷2.83L/分钟=350分钟)。所以要选择大采气量的检测仪器。
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        如果选用28.3L/分钟的,每次采样需35分钟,对于面积小、采样点少的洁净区,是可以符合要求。
4
        如果AB级区面积很大,采样点很多,完成一次全面检测的时间就过长了,此时就应选用更大采样体积的检测仪器,当然仪器的售价也高了很多。
3
        采样点数的确定
按照ISO14644的规定,采样点数=洁净室面积
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        传统说法百级、万级、十万级的由来及现在为何不再使用

   
洁净区级别传统的说法百级、万级、十万级是英制单位下的标准,不是单位,所以新版GMP不再应用。
   
百级、万级、十万级的说法是按照每立方英尺含有0.5μm粒子数量多少而来的。即100/立方英尺为百级,10000/立方英尺为万级,等等。
   
换算成单位,1英尺=0.3048米;1立方英尺=0.0283立方米=28.3升。

这也是尘埃粒子检测器的采气量为什么选择2.83/分钟、28.3/分钟的原因,为了方便计算。

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