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无线温度验证仪是针对生产药品过程中(粉针剂、冻干粉针剂、大输液、口服液)GMP灭菌验证的专用仪器。该仪器通过无线采集、分析、保存、打印,能有效的监控FO值温度过程和温度测量的完整性,从而达到生产过程中的在线验证,有效的对药品及食品做满载及穿透验证,提高产品的灭菌效果,杜绝不合格产品出厂。
序号 | 项目 | 指标 |
1 | 温度传感器 | 半导体 |
2 | 温度精度 | ±0.15 |
3 | 测温范围 | ―50~400℃ |
4 | 温度分辨率 | ±0.01℃ |
5 | 温度校准 | 软件校准 |
6 | 记录时间间隔 | 10秒至7天可选 |
7 | 开始记录时间 | 可立即开始记录或一个延迟时间开始记录。延迟时间最长达255天(大于8个月) |
8 | 实时记录 | 记录器可与计算机相连,并实时测量和记录温度 |
9 | 内存 | 32768字节,非易失存贮器 |
10 | 时间精度 | ±30秒/月,在20℃环境下运行 |
11 | 运行环境 | ―50℃~400℃ |