ValTemperature 是上海勤昭智能科技有限公司为制药厂家GMP验证所开发的一套多功能的验证系统。可进行热分布性能验证、热穿透性能验证、蒸汽灭菌验证、干热灭菌验证。并且Valtemperature安装有共晶点、共熔点的测试模块。用户可通过共晶点、共熔点测试模块来检测出冻干产品的共晶点、共熔点，以更好的满足冻干产品生产的需要。
    ValTemperature具有自动热电偶校正、简单的数据验证功能，将用户认为繁琐的温度设备验证过程*地简化。操作符合FDA规范(21 CFR Part 11)的要求。
   
    技术特点
    1、热电偶自动校正
    通过采用*的技术，热电偶和热电阻均可以提供同样精度的信号。然而，验证系统是便携式应用系统，其中的传感器会被恶劣的使用垂落、缠绕、打结、踩踏和翻滚。由于热电阻对于机械冲击非常敏感，因此若在验证时使用这种传感器会很难维持精确的和可重复的输出结果。而热电偶除加工硬化之外是很坚固的，热电偶是验证的理想传感器，热电阻用作过程控制中校准标准。
    ValTemperature 2.0验证系统校准时必须满足在3个温度点进行校准，参数可随用户设置。并且在3个温度点满足保证校正相同的精度后才可以进行验证。校准数据进行记录并可输出打印归档。
    2、数据验证
    经过自动校正的热电偶可进行热分布性能验证等验证。在ValTemperature 2.0验证系统上可显示、记录、和处理、打印温度模块传送过来的数据。
    数据由曲线趋势图和报表的形式显示让用户操作。
    根据温度自动计算F0值。
    验证仪计算功能包括间隔计算、zui小、zui大、平均值。
    按验证批号和日期存储文件，能够快速找文件
    3、共晶点、共熔点测试
    在冻结过程中，从外表的观察来确定产品是否*冻结成固体是不可能的；靠测量温度也无法确定产品内部的结构状态。而随着产品结构发生变化时电性能的变化是极为有用的，特别是在冻结时电阻率的测量能使我们知道冻结是在进行还是已经完成了，全部冻结后电阻率将非常大，因为溶液是离子导电。冻结时离子将固定不能运动，因此电阻率明显增大。而有少量液体存在时电阻率将显著下降，因此测量产品的电阻率将能确定产品的共溶点。
    ValTemperature 2.0验证系统可显示和记录温度和电阻值并可根据采集的数据自动判断产品共溶点。
    4、操作符合FDA规范(21 CFR Part 11)
    Part 11 描述了四个基本的情况如下：
    （1）电子签名/审计查询
    利用用户设置的ID和密码防止非*介入操作
    电子签名与数据记录相，在屏幕上或打印时要包含签名记录（记录建立及审批等） 以及日期时间等等。
    （2）电子记录
    生成安全的数据文件，防止篡改。数据记录以一种格式保存以方便FDA读取，这些数据根据规则保存相应长的时间。
    （3）安全
    系统的访问通过严格个体*访问（如密码保护）.这些个体的权利可以监测。
    （4）系统确认
    系统确认满足part11的技术要求。安装资质，操作资质，执行资质都被确认(IQ/OQ/PQ)。