4.1验证计划
本次验证计划与三维混合机性能验证同步进行，每批总混结束后，按清洁规程（C-SOP029）进行清洁，并验证清洁效果。清洁完成后按取样位置图的指示取化学检测样和微生物检测样。应先取微生物检测样，后在邻近位置取化学检测样。
4.2执行清洁规程
4.2.1清洁剂：1%NaOH溶液、饮用水、纯化水
4.2.2清洁频次：每次生产结束后，对设备进行清洁
4.2.3清洁程序简介：
4.2.3.1将进料口盖拆下至工器具清洗间清洗，用饮用水清洗至无可见残留物。
4.2.3.2打开进出口盖板，确保冲洗前料筒内目测无明显残留物。
4.2.3.3用高压水枪冲洗机器内外，并确保桶盖、卡箍清洗干净。
4.2.3.4盖好出料口盖，将容器内注入1/3容积1%NaOH溶液，盖严进料口盖。
4.2.3.5开机转动10分钟，将清洗液放掉。
4.2.3.6再用高压水枪冲洗料筒内壁。
4.2.3.7容器内加入1/3容积的纯化水，关紧上下盖，转动10分钟，在出料口取水检测PH值后将水放净，反复清洗，直至达到清洁标准为止（PH测试呈中性）。
4.2.3.8拆下进料口盖，拿至工具清洗间用纯化水进行清洗。
4.2.3.9清洁安装后自然晾干。
4.2.3.10用丝光毛巾将设备外表面擦净。
4.3清洁记录（见附件1）

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