眼用液体制剂的制备
时间:2012-07-26 阅读:329
1.容器及附件的处理 滴眼瓶为一般为中性玻璃瓶,配有滴管并封有铝盖;配以橡胶帽塞的滴眼瓶则简单实用。玻璃质量要求与输液瓶同,遇光不稳定者可选用棕色瓶。塑料瓶包装价廉,不碎,轻便,亦常用。但应注意与药液之间存在物质交换。洗涤方法与注射剂容器同,玻璃瓶可用于热灭菌,塑料瓶可用气体灭菌。
橡胶塞、帽与大输液不同的是它无隔离膜隔离,而直接与药液接触,亦有吸附药物与抑菌剂的问题,常采用饱和吸附的办法解决。处理方法如下:先用0.5%~1.0%碳酸钠煮沸15min,放冷,刷搓,常水洗净,再用0.3%盐酸煮沸15min,放冷,刷搓,洗净重复两次,zui后用过滤的蒸馏水洗净,煮沸灭菌后备用。
2.配液 药物、附加剂用溶剂溶解,必要时加活性炭(0.05%~0. 3%)处理。
眼用混悬剂的配制,先将微粉化药物灭菌,另取表面活性剂、助悬剂加少量灭菌蒸馏水配成黏稠液,再与主药用乳匀机搅勾,添加无菌蒸馏水至全量。
3.过滤 同注射剂。药液经滤棒、垂熔滤球或微孔滤膜过滤至澄明。
4.灭菌 灭菌后做半成品检查。
5.无菌灌装 目前生产上均采用减压灌装。
6.质量检查 检查澄明度、主药含量,抽样检查绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌。
7.印字包装 同注射剂。
本文作者:常宏药机
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