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引起片剂均匀度不合格的原因是什么?

时间:2012-06-29      阅读:1409

 

(1)成分的重量比对均匀度的影响:各成分间的重量比对混合均匀度起重要作用,当将少量药物与其它药物或辅料混合时应特别注意。
 
(2)原辅料粒子大小影响:剂量小的药物粒子大时,其粒子数量不足以在其它成分中均匀分散不能混合均匀,辅料的粒子太大,也不易混合均匀。
 
(3)粒子形态对混合均匀度的影响:粉末粒子的形态如复杂,表面粗糙,则粒子间的摩擦力较大,混合均匀后不易再分离,有助于保持均匀状态。
 
(4)空白颗粒孔隙率的影响:当用溶剂分散法将小剂量的成分与辅料或空白颗粒混合时,由于颗粒等的孔隙率不同,吸收的药品溶液量有差异,以致混合的均匀度不好。
 
(5)可溶性成分的迁移过程、干燥方法、加热方法、颗粒大小不同等因素均影响可溶性成分的迁移。
 
(6)其他影响:粘冲模,着色剂,颗粒制的松紧度,硬度等因素。

 

 

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