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片剂的质量要求有哪些?

时间:2011-09-30      阅读:3085

片剂除个别品种另有特别规定外,一般的质量要求是:①含量准确,重量差异小;②硬度适当,崩解时限符合规定;②色泽均匀,光洁美观;④在规定的贮存期内不变质;⑤溶出速率和生物利用度符合要求;⑥符合卫生学检验标准。

以上要求包括对具体品种的特殊要求,在药典、部颁药品标准或地区药品管理单位有关药品控制办法中都有明确的规定,以保证用药质量。
为了使片剂符合质量要求,必须从原料、赋形剂和工艺等方面着手,只有各方面都达到“标准”,片剂的质量才能保证。


本文作者:常宏药机
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