无菌药品包装容器的密封性应当经过验证，避免产品遭到污染，密封完整性的验证传统方法包括微生物侵入试验法、饱和盐水法、亚甲基蓝溶液法，这些方法都是传统破坏性，概率性的测试方法，不能*避免风险.现美国FDA药典 2016年拟定新的法规指南对无菌药品密闭容器检漏指导处新的非破坏性，定量的检测方法，比传统的测试方法更可靠，更准确，更灵敏. 

    为此,济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产了无菌注射剂瓶密封检测仪MFY-05A，采用使浸在真空室水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；也可通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况，以此判定试样的密封性能。。

无菌注射剂瓶密封检测仪MFY-05A展示图

  主要参数：

    仪器型号：MFY-05a

    其他名称：冻干粉针剂瓶密封测漏仪、冻干粉针剂瓶密封检漏仪和无菌药品密闭容器密封完整性检漏仪等；

   专业名称：密封性测试仪

    真空度：0—-90kPa

    真空误差：1级

    气源压力：0.5MPa～0.7MPa

    真空保持时间：0～9999.99h 

    真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm（H）（标配）、Φ360 mm x 585 mm （H）（选配）、Φ460 mm x 330 mm （H）（选配）、其他尺寸可定制

    主机尺寸:430mmX330mmX170mm

    重量:9Kg

    标准配置：主机、真空室         

    选 购 件：空压机