121℃颗粒耐水性装置正式更名为颗粒法耐水性装置
时间:2018-08-31 阅读:2257
济南三泉中石实验仪器有限公司低硼硅注射剂瓶121℃颗粒耐水性装置NB-C正式更名为颗粒法耐水性装置!
YBB00322003标准对低硼硅玻璃模制注射剂瓶的121℃颗粒耐水性做了详细的规定,早在几年前济南三泉中石实验仪器有限公司依据国家药包材标准研发了低硼硅注射剂瓶121℃颗粒耐水性装置NB-C。本文将简单介绍121℃颗粒耐水性装置的构成部分和为什么要对药用玻璃瓶进行颗粒耐水性实验?
低硼硅注射剂瓶121℃颗粒耐水性装置
为什么检测低硼硅注射剂瓶121℃颗粒耐水性?
121℃颗粒耐水性指的是玻璃瓶内部分子的稳定性,在盛放不同性质的药品时候不能析出其组成物质。低硼玻璃装药一段时间后会产生晶体析出,碱金属析出量较高,这些析出的微溶物会随着药品一起注射到血液里,情节严重者会嵌入脑血管造成血栓,危及生命。
低硼硅注射剂瓶121℃颗粒耐水性实验标准
YBB00322003《低硼硅玻璃模制注射剂瓶》标准规定了低硼硅注射剂瓶121℃颗粒耐水性实验方法:取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定,应符合1级。
正式更名为颗粒法耐水性装置是济南三泉中石实验仪器有限公司按照《中国药典》生产的低硼硅注射剂瓶121℃颗粒耐水性装置是较为简单、便捷的一种实验装置。该装置配有碾钵和杵、不锈钢筛网适合药企做注射剂瓶的内表面耐水性、121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性。