YBB00312002钠钙模制注射剂瓶新品上市
时间:2018-08-29 阅读:1296
钠钙玻璃模制注射剂瓶适用于疫苗、冻干粉、粉针剂等药品包装,在医药市场上大量的应用,国家标准YBB00312002-2015 《钠钙玻璃模制注射剂瓶》在外观、生产、应用中的质量安全问题做了详细的介绍,本文将对钠钙模制瓶检测仪器做详细的介绍。
碾钵和杵
药企、药检单位通过对YBB00312002-2015 《钠钙玻璃模制注射剂瓶》标准规定的这些检测项目的进行深入的了解以更好的控制产品质量。标准要求的检测项目有:
1.注射剂瓶的121℃颗粒耐水性:取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定,应符合1级。
2.内表面耐水性:取本品适量,照121℃内表面耐水性测定法和分级 YBB00242003-2015测定,应符合HC1内表面经中性化处理的应符合HC2级。
3.耐热冲击:取本品适量,照热冲击和热冲击强度测定法(YBB00l82003-2015)法测定,经受42℃温差的热震实验后不得破裂。
4.耐内压力:取本品适量,按照YBBOO172003-2015法测定, 经受0.6MPa 的内压力试验后不得破裂。
5.内应力:照内应力测定法 ( YBBOO162003-2015) 测定,退火后的大永 久应力造成的光程差不得过 40nm/mm。
6.垂直轴偏差:取本品适量,按照垂直轴偏差测试方法(YBBOOI92003-2015)测定,应符合表的规定。
7.瓶口边厚:尺寸为3.8mm的钠钙玻璃模制注射剂瓶的允许偏差范围是±0.2。
济南三泉中石实验仪器有限公司是一家集研发、设计、生产和营销为一体的大型药包材检测仪器研发制造企业,公司主要生产的药包材检测仪器有偏光应力仪YLY-03、玻璃瓶耐内压试验仪NLY-02、玻璃瓶抗热震试验仪RCY-03、121℃颗粒耐水性装置NB-C、电子垂直轴偏差试验仪ZPY-60U、瓶口边厚仪BHY-01、壁厚测厚仪CHY-B等。