YBB00332003管制注射剂瓶检测仪器
时间:2018-08-23 阅读:1685
专业的包装材料检测仪器生产厂家济南三泉中石实仪器有限公司依据YBB00332003-2015《钠钙玻璃管制注射剂瓶》和《中国药典》的规定研发了一批药用注射剂瓶检测仪器,并且该批检测仪器成功上市。
注射剂瓶
钠钙玻璃管制注射剂瓶主要适用于直接分装的注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液的冻干粉针产品的包装。属于药包材的一部分的,国家药包材标准规定的检测项目很多,对应的检测仪器也各部相同,本文将对钠钙玻璃管制注射剂瓶检测项目和所对应的检测设备做详细介绍。
YBB00332003-2015《钠钙玻璃管制注射剂瓶》标准对钠钙玻璃管制注射剂瓶的检测与控制指标有121℃颗粒耐水性、内应力、垂直轴偏差、瓶口边厚、瓶身高度、厚度等指标。相关的药包材检测仪器有壁厚测厚仪CHY-B2、偏光应力仪YLY-03、颗粒耐水性实验装置NB-C、电子轴偏差试验仪ZPY-60U、瓶口边厚仪BHY-01、游标卡尺等。
一、注射剂瓶瓶口变厚测试用仪器
1.检测目的:瓶口边厚是药包材规定的一项重要检测指标,若是瓶口边厚指标无法达到预定要求值,则无法与胶塞或铝塑盖搭配严密,造成包装缺陷。
2.实验设备:瓶口边厚仪BHY-01配合位移测头,采取边转动边前推的测量法,有利于瓶口、丁基胶塞、铝塑盖尺寸的配套,瓶口边厚成为药用玻璃瓶必检指标,可完成于西林瓶、口服液瓶、输液瓶等玻璃制品等瓶口边厚尺寸不同的药用玻璃瓶。
电子轴偏差试验仪
二、注射剂瓶垂直度测试用仪器
1.检测目的:对于各大制药企业而言,药用玻璃瓶垂直轴偏差的测试是入厂前常规的基础检测项目,也是十分重要的环节。一旦垂直轴偏差过大,则会导致药品、药液在灌装过程中无法地灌入瓶中,影响后面的生产工序,进而引发整条生产线的混乱,给企业的正常生产运营带来巨大的困扰,造成严重的经济损失。
2.实验设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的电子轴偏差测量仪ZPY-60能够智能的检测出药用玻璃瓶垂直轴偏差。
偏光应力仪
三、注射剂瓶内应力试验
1.检测目的:内应力是我们的肉眼看不到的,但是若是这个应力太过集中于玻璃瓶的某一个部位或者某几个点,玻璃瓶容易破碎。所以内应力也是标准要求中必须检测的一项。
2.实验设备:济南三泉中石实验仪器有限公司设计研发的偏光应力仪YLY-03是专业检测药用注射剂瓶内应力,它要运用光的漫反射和折射原理,通过光源射入玻璃瓶后进行双折射,进入人眼。
碾钵和杵
四、钠钙玻璃管制注射剂瓶颗粒耐水性实验装置
1.检测目的:玻璃颗粒耐水性测试,是玻璃瓶类一个常规检测项目,不仅适用于输液瓶,类似包装的西林瓶、安瓿瓶同样适用。
2.实验设备:YBB00332003-2015规定检测该指标可参照玻璃颗粒耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)应符合2 级。三泉中石的121℃颗粒耐水性装置NB-C(该装置是由碾钵、杵和不锈钢筛网组成)。