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多层共挤输液用膜、袋检测仪器介绍

时间:2018-11-26      阅读:2313

  多层共挤输液用膜、袋是由多层共挤膜通过热合方法制成的输液袋。是大输液药品安全的质量保证,为此,济南三泉中石实验仪器有限公司药厂、包材厂的要求,研发了一批多层共挤输液用膜、袋检测仪器。本文就对三泉中石的多层共挤输液用膜、袋检测仪器介绍。

多层共挤输液用膜、袋穿刺力测试仪

多层共挤输液用膜、袋穿刺力测试仪

  多层共挤输液用膜、袋主要用于盛放大输液,是一款具备发展潜力的大输液包装袋。但是大输液因直接将药液输入静脉,瞬间即可遍布全身,30~50ml的有问题大输液便可导致病人死亡。输液产品质量的好坏,直接关系到临床治疗效果和病人的生命安全,然而,大输液包装袋多层共挤输液用膜、袋的质量好坏是大输液药品安全的基本保证。

  详细的多层共挤输液用膜、袋检测仪器介绍如下:

  1.灭菌适应性:采用湿热灭菌法(标准灭菌F0值≥8,如湿热灭菌121℃,15分钟)灭菌,检测设备:可用济南三泉中石实验仪器有限公司的反高压蒸煮锅。

  2.温度适应性:将样品分别置于两个平行板之间,承受67kPa内压,维持10分钟,应无液体漏出,检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司有一款可以替代标准要求的两个平行板的实验设备,智能载压测试仪ZY-500.

多层共挤输液用膜、袋穿刺力部位不渗漏性

多层共挤输液用膜、袋穿刺力部位不渗漏性

  3.抗跌落:按照标准要求的高度,分别跌落于一硬质刚性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。检测多层共挤输液用膜、袋的抗跌落强度可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的跌落试验机。

  4.穿刺力:标准要求在200mm/min±20mm/min的穿刺速度下,塑料穿刺器穿刺力不得过100N,金属穿刺器穿刺力不得过80N。实验设备:穿刺力测试仪CCY-02、金属穿刺器

  5.穿刺器保持性:以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,金属穿刺器分离力不得低于1.0N。检测设备:三泉中石的穿刺力测试仪CCY-02、金属穿刺器。

多层共挤输液用膜、袋悬挂力装置

多层共挤输液用膜、袋悬挂力装置

  6.注药点不渗透性:将袋分别置于两个平行平板之间,施加20kPa内压,维持15秒,插入点不得有液体泄漏。检测设备:智能载压测试仪ZY-500

  7.悬挂力:对多层共挤输液用膜、袋吊环施加拉力,60分钟内不得断裂。检测设备:悬挂力实验装置XG-80

  8.热合强度:标准要求热合部位的平均值均不得低于20N/15mm。检测设备:热封仪RFY-03和智能电子拉力试验机DLS-07

多层共挤输液用膜、袋注药点密封性装置

多层共挤输液用膜、袋注药点密封性装置

  9. 拉伸强度:在500mm/min±50mm/min的速度下,纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20MPa,检测设备智能电子拉力试验机DLS-07

  10.

  10.水蒸气透过量:照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)一法试验条件B测定,不得过5.0g/(m2·24h)。检测设备:水蒸气透过量实验装置

  11.透光率:照紫外—可见分光光度法( 中国药典2015年版通则0410)在450mm处测定透光率,均不得于75%。检测设备:水蒸气透过率测试仪

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