摘要：聚丙烯组合盖是用于塑料医用输液容器的包装材料,与药液直接接触,其质量影响药液的洁净度,关系到病人的生命安全。所以用专业的实验室仪器检测聚丙烯组合盖的物理性，小编简单介绍聚丙烯组合盖检测仪器有哪些以及这些仪器以及相关实验方法。

   随着输液治疗在医疗领域中的广泛应用，输液包装用品也随之不断更新换代，向着更简单、更清洁以及更方便的方向发展。聚丙烯组合盖是用于塑料医用输液容器的包装材料,与药液直接接触,其质量影响药液的洁净度,关系到病人的生命安全。目前，国内已有多家生产商采用聚丙烯为原料制备输液容器用组合盖，由于采用的具体材料及方法各不相同，所得产品各方面的性能也参差不齐。国标YBB00242004《塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）》中规定的穿刺力、穿刺落屑、穿刺器动态保持力、穿刺器静态保持力、注药点密封性等指标。

YYB-03聚丙烯组合盖拉环开启力测试仪

   一、聚丙烯组合盖拉环开启力测试；

   1.参照标准：YBB00242004-2015 《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准中关于拉环开启力的相关规定。

   2.测试设备：YYB-03聚丙烯组合盖拉环开启力测试仪，该设备采用传感器，丝杠传动系统速度随意调节，限位保护、自动回位等智能配置，保证用户的操作安全。该设备又叫 YYB-03医药包装撕拉力测试仪是一款综合性的药包材检测仪器。

   3.聚丙烯组合盖拉环开启力测试方法：

   取本品 10 个，置高压蒸汽灭菌器中加热至 121 'C士2'C，保持 30 分钟，冷却至室温后， 固定在聚丙烯组合盖拉环开启力测试仪的夹具上，将拉环固定在另一移动夹具上。 沿与垂直呈 23。斜角的方向，以 200mm/min±20mm/min 的速度对拉环施加拉力，记录拉环被启破的力值，开启力不得过80N，试验过程中，不应撕裂穿刺区周围的其它区域， 且拉环不得断裂(试验过程中，若拉环断裂在夹具内，则另取样品重新试验) 。

CCY-02聚丙烯组合盖胶塞穿刺力测试仪

   二、聚丙烯组合盖胶塞穿刺力测试；

   1.参照标准：YBB00242004-2015 《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准中关于胶塞穿刺力测试的相关规定。

   2.测试设备：CCY-02聚丙烯组合盖胶塞穿刺力测试仪，

   3.聚丙烯组合盖胶塞穿刺力测试方法：取试样10个用符合一次性使用输液器标准（GB8368-2998）的塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺（刺透内盖），记录穿刺组合盖所施加的力值，平均穿刺力不得超过75N，zui大值不得超过80N。

穿刺部位不渗透性试验装置YYB-03

   三、聚丙烯组合盖胶塞穿刺部位不渗透性测试；

   1.参照标准：标准YBB00012002《低密度聚乙烯输液瓶》中规定胶塞穿刺部位不渗透性指标

   2.检测设备：穿刺部位不渗透性试验装置YYB-03，

   3.聚丙烯组合盖胶塞穿刺部位不渗透性测试方法：

   除另有规定外，取装液输液瓶数个，先用符合一次性使用输液器标准(GB8368—1998)的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位，然后将容器与穿刺器置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15s，穿刺部位不得有液体泄漏；压力试验完成后，从穿刺部位以(200±50)mm／min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，金属穿刺器分离力不得低于1.ON。拔出穿刺器后，再将容器置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15s，穿刺部位不得有液体泄漏。

聚丙烯组合盖

   四、聚丙烯组合盖穿刺器保持性测试；

   1.参照标准：YBB00012002《低密度聚乙烯输液瓶》中规定，

   2.实验设备：聚丙烯组合盖穿刺器保持性测试仪YYB-03

   3.聚丙烯组合盖（拉环式）穿刺器保持性测试方法；

   取本品 10 个，置高压蒸汽灭菌器中（不加水）加热至 121 'C士2'C，保持 30 分钟，冷却至室温后，另取10个与之配套的玻璃注射液瓶加水至标志容量，用上述胶塞，塞紧，再加上与之配套的铝盖。用注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法（YBB00332004）固定的穿刺器，向胶塞穿刺部位垂直穿刺，穿刺器穿刺胶塞，倒挂瓶，穿刺器悬挂0.5kg重物，穿刺器应保持4小时不被拔出，并胶塞穿刺部位应无泄漏。

   药品包装材料的安全是衡量药品安全的一项重要因素，聚丙烯组合盖是输液包装的重要组成部分，所以借助专业的实验室检测设备来控制聚丙烯组合盖拉环开启力、胶塞穿刺力、胶塞穿刺部位不渗透性、穿刺器保持性等物理性指标。

文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司