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WD-2A药物稳定性检查仪操作方法

时间:2015-12-22      阅读:18587

  • 操作说明 
  • 温度试验设定

    按药典的要求予置温度。打开前门,放好遮光保温板再关好前门。接通总电源开关后,按面板电源开关,再按控温仪表的增减键,到达温度值后按SET键,予置完成。当温度低于予置数时,加热指示灯闪亮,表示控温加热,当样品室温度接近予置数时控制加热。当温度到达预定值时并稳定后放入样品开始计时。控温仪表的上3位LED显示的是样品室内部实际温度值,下3位为予定温度。(此时风扇、光源开关均关闭不用)

  • 照度试验

打开前门,取出保温板。按下光源开关,此时三只灯管亮启。将光传感器插头插入插座,放置传感器高度与样品高度一致,感光面面向光源,调节仪器右侧照度调节旋钮,使照度显示值达到要求。同时打开散热风扇开关,避免温度过高。(此时温度予置值为25℃为宜)

  • 湿度试验

(参见干燥器示意图)

按照药典要求配备相应的饱和溶液,置于干燥器(或相应的洁净容器)中。放好隔层板和制备好的药样,干燥器皿口上放一片胶垫(槽口向上),然后放入湿度传感器盒,再压一片胶垫(槽口向下),zui后盖上盖子。若有温度要求则按1温度设置操作。本仪器配2套湿度检测可同时进行。

Na2CrO4

30℃

64.8%

KNO3

25℃

92.5%

NaCL

(15.5~60)℃

(75±1)%

CH3COOK.1.5H2O

(40±2)℃

(20±2)%

 

  • 试验要求

各项试验要求详见《中华人民共和国药典》附录XIX“原料药与药物制剂稳定性试验指导原则”。

 

  • 注意事项
  • 仪器应放在避光、无有害气体、无振动、平稳洁净的工作台上,室内温度在摄氏15度至25度为宜。
  • 仪器使用交流220伏电源,功率小于1000瓦,建议用户配备不间断电源(可与本公司配置),防止短时间停电,以保障试验连续可靠。
  • 湿度传感器为活动部件,平时应靠内部磁铁吸在侧壁上,严禁放在下部,防止受热损坏。另外测量湿度时不要浸入溶液中,避免损坏内部探头元件。
  • 做温湿度试验时,不要打开光源以延长灯管使用寿命,也不要接通排风扇。
  • 照度传感器使用后应取出妥善保管,以防丢失、损坏。

五、*功能

   本仪器的具有湿度检测自行校准功能,使用标准饱和溶液对湿度探测的精度进行校准。

方法:如使用氯化钠饱和溶液,在30℃时湿度值应为75%,如此时湿度值有偏差可按住“设置键”3秒,显示窗口闪动,用+或-调整使窗口显示为75%,再按“设置键”保存,湿度校准即完成。

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