制药单位洁净区要求

*洁净区

洁净操作区的空气温度应当为20----24℃

洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%

洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s

垂直风速≥0.36m/s

过滤器的检漏大于99.97%

照度：＞300LX----600LX

噪声：≤75db（动态测试）

B级洁净区

洁净操作区的空气温度应当为20----24℃

洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%

房间换气次数：≥25次/H

压差：B级区相对室外≥10PA，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s

垂直风速≥0.36m/s

过滤器的检漏大于99.97%

照度：＞300LX----600LX

噪声：≤75db（动态测试）

C级洁净区

洁净操作区的空气温度应当为20----24℃

洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%

房间换气次数：≥25次/H

压差：C级区相对室外≥10PA，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s

垂直风速≥0.36m/s

过滤器的检漏大于99.97%

照度：＞300LX----600LX

噪声：≤75db（动态测试）

D级洁净区

洁净操作区的空气温度应当为18----26℃

洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%

房间换气次数：≥15次/H

压差：D级区相对室外≥10PA，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s

垂直风速≥0.36m/s

过滤器的检漏大于99.97%

照度：＞300LX----600LX

噪声：≤75db（动态测试）