打造药品制造环境安全指标
时间:2011-09-27 阅读:2269
打造药品制造环境主要有以下几点:
1、在厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别,洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数应符合规定。
2、洁净厂房的温度和相对湿度与其生产和工艺要求相适应。
3、青霉素、激素及抗肿瘤类药物的生产区域应设置独立的空调系统,空调系统的排气要经净化处理。
4、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。
5、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。
6、对仓贮等辅助生产室,其通风设施和温度、湿度应与药品生产要求相适应。
7、洁净室(区)应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染,消毒剂品种定期更换,防止产生耐药菌株。
本公司主营:生物安全柜,低温等离子灭菌器,尘埃粒子计数器