药品冷冻干燥机

 的详细介绍

1.基础药品冷冻干燥机系列

·符合国内GMP要求,没有特殊要求的冻干应用领域;

·工艺过程阀门均为Burkert或Tyco品牌；

·卫生级管道，全部采用自动焊机焊接；

·SIEMENS PLC ,的继电器、接触器、上位机.

·适应于原料药冻干:20Kg-800Kg

·适应于制剂冻干：可满足不同规格的西林瓶的冻干.

2.定制药品真空冷冻干燥机系列

·满足客户特殊要求;

·符合cGMP要求；

·适应于制剂冻干：可满足不同规格的西林瓶的冻干.

·螺杆压缩机:宁静的工作环境,稳定的性能,较长的使用寿命；

·电子膨胀阀:精确的温度控制；

·罗茨泵：增加抽气速度，满足特殊要求；

·干泵：消除潜在的药品污染；

·绝压真空计:不受介质的影响,准确的测量数据；

·PID真空调节阀:更精准得压力控制；

·内部CIP 循环系统:节约WFI的消耗量；

·无菌过滤及完整性测试:满足制药质量要求；

·进出料小门:更符合GMP要求；

·进出料不锈钢平台：满足客户基本隔离要求；

·区域隔离装置：符合不断提高的行业标准；

·自动进出料设备：满足zui苛刻的验证要求，提高工作效率。

·溶剂回收:*的溶剂回收装置及工艺,扩展药品冻干的领域；

系列产品特点：

1.系统部件采购,关键零部件采用品牌;

2.模块化设计和生产制造;

3.保证zui短的交货时间;

4.zui合理的成本,提供性能符合要求,质量zui可靠的产品;

5.根据客户工艺要求，扩展冻干机功能; ?

6.重要部件设置了备份，确保产品的工作过程的安全,彰显OREINT对客户产品安全性重要性责任;

服务支持

1.提供制剂冻干系统解决方案;

2.优秀的工程技术研发队伍,丰富的工艺设备的制造经验；

3.*的冻干机设计理念；

4.完善的冻干机自动控制系统；

5.优秀的制造装备；

6.*积累的制冷经验；

7.*的容器制造经验；对国内外*技术的*追踪研究；

8.与供应商的良好的合作；

9.严格的质量控制体系,生产*符合FDA/cGMP要求的产品。

 

冻干箱/箱门/搁板

冻干箱是制品在其内部完成冷冻真空干燥过程的压力容器。箱体一般为不锈钢方箱，优化设计使箱体易于洁净且尽量减少死角。

 

搁板放置制品通过制冷剂升降温度实现预冻结和脱水升华，搁板还可以完成制品出箱前的压塞。采用间接制冷，加热。搁板经过特殊制作与加工，让搁板的每一点都能得到冷却和加热。

 

制冷系统/真空系统/循环系统

制冷系统由制冷压缩机、水冷冷凝器、节流阀、蒸发器等以及其他辅助配件构成，为冻干箱和真空冷凝器提供冷源。循环系统通过制冷剂控制板层温度，循环泵为制冷剂的循环提供动力。


             


液压系统/CIP/SIP

用于提升或下降搁板完成产品的进出料，同时便于箱体的清洁，还可以将胶塞压入西林瓶中，当然，也可以用于散料冻干工艺。
CIP可以通过控制程序手动或自动进行；整个灭菌过程是全自动的。
所有部件都符合FDA/cGMP的要求。