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配制罐清洁方法及验证实际操作举例

时间:2015-12-25      阅读:14595

 1、PYG配液罐预处理:用2%NaOH溶液(约3500升)加入配制罐,启动用快接管连接的不锈钢泵从配制罐下口沿配制罐喷淋球循环3小时以上,放掉NaOH溶液。启用CIP系统使用饮用水将配制罐内壁、搅拌桨叶等冲洗至pH值中性,同样方式用纯化水冲洗10分钟。
  
2、连续生产:  
2.1生产使用前:启用CIP系统用纯化水冲洗10分钟,要求制罐内壁、搅拌桨叶等洁净,即可使用。
2.2生产使用后:启用CIP系统用饮用水冲洗30~60分钟,要求配制罐内壁、搅拌桨叶等不得有残留药液,必要时用高压水枪冲洗。再用纯化水冲洗10分钟。
  
3、更换品种或超过有效期清洁:启用CIP系统用纯化水将配制罐内壁、搅拌桨叶等冲洗干净,要求配制罐内壁、搅拌桨叶等不得有残留药液,必要时用高压水枪冲洗。再用2% NaOH溶液(约300升)加入配制罐,启动用快接管连接的不锈钢泵从配制罐下口沿配制罐喷淋球循环30分钟以上,放掉NaOH溶液,启用CIP系统用饮用水冲洗至中性,然后启用CIP系统用纯化水冲洗10分钟。
  
4、设备维修保养后进行清洁:同2.1.3项“更换品种或超过有效期清洁”。
 
5、清洁效果评价:要求制罐内壁、搅拌桨叶等洁净,冲洗的纯化水pH值呈中性。
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