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预期用途】本品仅用于疑似环境污染物中炭疽杆菌抗原样本的医学研究,不能用于临床使用。
【检验原理】本品采用兔抗炭疽杆菌特异性抗体和羊抗兔 IgG 分别包被硝酸纤维素膜作为检测线和质控线,胶体金标记的兔抗炭疽 杆菌抗体及其它试剂组成,应用层析式双抗体夹心原理定性检测样本中的炭疽杆菌抗原。
【主要组成成分】
试剂于 2-30℃保存,有效期 12 个月。生产日期、失效日期见标签。 【样本要求】 环境中污染物样本,如疑似炭疽杆菌污染的土壤、灰尘和水或物体表面、动物皮毛的拭子。 【检验方法】 样品制备:取环境中污染物样本,如疑似炭疽杆菌污染的土壤、灰尘和水或物体表面、动物皮毛的擦拭子,浸于 1mL 生理盐水中,取上清作为样品检测液。 检测过程:取一个试纸卡,撕开外包装,吸取样品检测液,滴加 150μL 样本于试剂圆孔中,第 15 分钟判读。 【结果释义】 阳性结果:试剂窗口“C”(对照)和“T”(检测)处出现 2 条红色沉淀线为阳性,即检出。 阴性结果:试剂窗口仅“C”处出现 1 条红色沉淀线为阴性,即未检出。 试纸卡失效:试剂窗口“C”处无红色沉淀线,即试纸卡失效。 【检验方法的局限性】 本产品仅用于疑似环境标本的医学研究,阳性结果需结合其它方法进行确证且不能作为临床诊断的依据。 【注意事项】 1. 试纸卡取出后应立即使用,以保证试剂使用时干燥,因为试剂在空气中暴露时间过长后会受潮失效。 2. 试剂用过后放入包装袋中,集中消毒后再处理,以防污染环境。