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一、卫生级配液罐的描述:
配液罐又称配制罐、调配罐,是将一种或几种物料按工艺配比进行混配的混合搅拌容器。卫生级配液罐从配液罐的材质来讲,主要是指采用S316L或SUS304制作的。卫生级配液罐的使用主要是注意配液罐的卫生的要求,达到无菌,无污染,易清洗,易消毒等要求,设备内表面圆滑过渡。
二、卫生级配液罐的应用:
卫生级配液罐主要用于乳品、食品、饮料、制药、医药等行业,在制药方面和食乳品行业应用最多。卫生级配液罐均以制药卫生级配液罐为卫生级标准。
三、卫生级配液罐的组成:
卫生级配液罐系统配置主要有传动装置、机械密封装置、温度控制装置、射灯、视镜、搅拌装置、人孔加料口、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取样口、360°万向清洗球,有的还有孔板过滤装置、称重计量装置、液位计量装置、循环装置等。
四、卫生级配液罐配电箱:
电机减速机启停或者变频调速,温度数显可控装置及配件中涉及到的电控设备。自动配液系统可配液晶触摸屏,PLC控制器。
五、卫生级配液罐的功能:
卫生级配液罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口,能够提供配液过程的条件。配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后,需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。除此之外,制药卫生级配液罐一般都有灭菌的功能。
六、卫生级配液罐的制造和验收标准:
《压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)、GMP药品生产自动化管理规范
七、卫生级配液罐技术参数表:
公称容积 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
内径尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
搅拌功率(KW) | 0.55 | 0.75 | 1.5 | 3.0 | 4.0 | 5.5 | 7.5 | 11.0 |
转速(r/m) | 定速或变频调速 | |||||||
搅拌形式 | 按物料性质设计制造 | |||||||
工作压力(Mpa) | 按工艺条件设计制造 | |||||||
工作温度(℃) | 0-200℃ | |||||||
计量方式 | 称重配液或者液位计量或流量计量 | |||||||
管口配置 | 满足条件下可按需进行设计 | |||||||
罐体材质 | SUS304/316L | |||||||
夹套 | 全夹套或半管夹套,夹套内蒸汽加热/冷却水循环降温/其他导热油/冷媒介质 | |||||||
设备安装方式 | 支耳平台安装或者支腿落地安装 | |||||||
其他 | 灭菌压力:0.15-0.3MPa。灭菌温度:121℃-132℃ |