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一、无菌配液罐的描述:
无菌配液罐是一个广义的概念,是指的各种配液罐的无菌要求,用在乳品、食品、饮料、制药上的配液罐均有无菌的要求。无菌配液罐是根据制药行业制药卫生级标准进行制造验收的现代化GMP标准设备。无菌配液罐主要用于等行业,在制药方面应用最多。制药上无菌配液罐主要是配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等,食乳品行业有的称为调配罐、配制罐、无菌配液罐、缓冲配液罐。无菌配液罐根据灭菌的要求主要是保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。
二、无菌配液罐制造和验收标准:
《压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、FDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 - 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)、GMP药品生产自动化管理规范。
三、无菌配液罐技术参数表:
公称容积 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
内径尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
搅拌功率(KW) | 0.55可调节 | 0.75可调节 | 1.5可调节 | 3.0可调节 | 4.0可调节 | 5.5可调节 | 7.5可调节 | 11.0可调节 |
转速(r/m) | 定速或变频调速 | |||||||
搅拌形式 | 按物料性质设计制造 | |||||||
工作压力(Mpa) | 按工艺条件设计制造 | |||||||
工作温度℃ | 0-100℃ | |||||||
计量方式 | 称重配液或者液位计量或流量计量 | |||||||
管口配置 | 满足条件下可按需进行设计 | |||||||
罐体材质 | SUS304/316L |