前言：

纳米混悬液是纯的纳米药物粒子的胶态分散体系，与传统意义上基质骨架型纳米体系不同，纳米混悬液无需载体材料，它是通过表面活性剂的稳定作用，将纳米尺度的药物粒子分散在水中形成稳定的分散体系。

由于纳米混悬液的特性，其在各种给药途径中都体现出的优势：如处方简单、制备快速、有利于降低活性化合物的筛选成本，提高药物和生物利用度，摒除附加成分造成的刺激性和毒副作用以及较低的给药体积等。

纳米混悬液的制备：

纳米混悬液的制备主要有两个方面，即处方筛选和工艺优化。处方筛选主要是选择表面活性剂的种类及用量，以提高产品的长期稳定性。工艺优化是通过调整生产工艺和高压均质机的压力和循环次数等参数。获得理想的粒径分布。

纳米混悬液的主要制备方法有：碾磨法、超声法和高压均质法。前两种制备方法都有碾磨介质或者金属残留，而高压均质法的金属残留量低，并且易于工业化生产。

直接均质法：

直接均质法是利用高压均质机造成的空穴和气穴效应，将微粉化的药物颗粒进一步粉碎为纳米尺度的粒子，同时降低药物粒径的多分散性。采用直接均质法可避免有机溶剂的加入。适用于既难溶于水也难溶于油的药物，而且工艺的重现性比较好。产品的粒径是由药物本身的硬度、高压均质的压力以及循环次数决定。通过调整高压高压均质机的压力和循环次数可以得到合适的粒径分布。

纳米混悬专用高压均质机：

应用案列：

Api混悬液、纳米混悬液、纳米混悬剂、纳米混悬凝胶、

纳米混悬剂、吸入用混悬液。

设备特点：

互补进料，压力重叠平稳，双柱塞高压实现，料液精细度高、PID峰值分布较窄；高压双重破碎、悬浮液稳定、可实现长时间不分层。