药用辅料预胶化淀粉 可压性淀粉

药用辅料预胶化淀粉 可压性淀粉

预胶化淀粉是一种改性淀粉，是将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得的。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂，预胶化淀粉有自润滑作用，与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性，但大量口服有害。

预胶化淀粉（也称为预糊化淀粉）比普通淀粉具有更好的可压缩性和流动性，因此也被称为可压缩淀粉。 它不再包含直链淀粉，而全部是支链淀粉，可以溶解在冷水中，制粒过程中无需使用热水冲洗淀粉浆，但是它也失去了普通淀粉的崩解能力

【标示】应标明本品的淀粉来源，应标明粒度与粒度分布、水中溶解物（可按所附方法检测）的标示值。
　　水中溶解物   精密量取水100ml，置烧杯中，取本品2.0g，精密称定，边磁力搅拌边缓缓加入上述烧杯中，继续搅拌10分钟，取该分散溶液，以每分钟3000转的转速离心15分钟。精密量取上清液25ml，置经120℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在120℃干燥4小时，按下式计算（以干燥品计）水中溶解物（%）。
　　　　式中 A为蒸发皿的初始重量，g；
　　B为蒸发皿的最终重量，g；
　　C为本品的干燥失重，％；
　　S为取样量，g。
　　注：本品有引湿性，本品在水中溶胀。