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药用辅料聚乙二醇400(供注射用)
药用辅料聚乙二醇400(供注射用)
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聚乙二醇400(供注射用)
Juyierchun 400(Gongzhusheyong)
Polyethylene Glycol 400(For Injection)
[25322-68-3]
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以H(OCH2CH2)nOH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。
本品在水或乙醇中极易溶解。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)应为1.110~1.140。
黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm或适合的毛细管内径)应为37~45mm2/s。
【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
砷盐 取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),
小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,
加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚乙二醇400中含内毒素的量应小于0.012EU。
【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。