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无菌检测隔离器价格产品概述
药典要求对无菌制药产品进行无菌测试,来确定产品批次的可接受性。无菌测试是灭菌验证的必要元素,必须在消除假阳性和假阴性结果的情况下进行。
假阳性结果通常来自测试环境或技术错误的实验室污染,造成所需文件方面的额外工作,增加成本,因为这耽误了或者防止了代售产品的发布。
无菌检测隔离器价格产品优势
泰事达系列的硬墙无菌隔离器的设计避免了这一风险,保护产品免受过程和外部因素的影响,确保产品质量。
泰事达已经发展到满足多种客户的需求。隔离器能为无菌测试和其他的无菌过程提供一个可靠的无菌环境,这点是毫无疑问的。
始终如一的实现孢子微生物的zui小6个数量级的降低,且通过BI挑战验证。
隔离器合理的人体工程学设计和深思熟虑的生产设计相结合,利用的技术,确保易于安装和有效的检查和测试。隔离器*符合,为整个腔室提供ECGMP级别A环境。
泰事达系列的无菌检测隔离器适合于进行直接接种和过滤膜的无菌测试,可采用不同类型的生物净化系统进行生物净化。