药用级增塑剂甘油三乙酯CP2020标准

药用级增塑剂甘油三乙酯CP2020标准

甘油三乙酯

Ganyousanyizhi

Triacetin

　　　　本品按无水物计算，含C9H14O6应为97.0%～100.5%。
　　【性状】本品为无色澄清稍具黏性的油状液体。
　　本品在水中易溶，能与乙醇、S氯甲烷、Y醚混溶。
　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.152～1.158。
　　折光率    本品的折光率（通则0622）为1.429～1.432。
　　【鉴别】（1）取本品0.03g，加水3ml使溶解，用氢氧化钠试液调至微碱性，加入5%硝酸镧溶液0.25ml（如有白色沉淀物，过滤该溶液），再加碘-碘化钾试液（取碘0.127g和碘化钾0.20g，加水使溶解并稀释至10ml，即得）0.1ml和氨试液0.1ml生成蓝色（如无蓝色生成，则小心加热至沸腾），调至中性（如有必要，上述试验温度控制在25℃以上），显醋酸盐鉴别（2）的反应（通则0301）。
　　（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应在3960～2890cm-1和1770～1720cm-1区间有最大吸收（通则0402）。
　　【检查】酸度    取本品5g，加中性乙醇50ml使溶解，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.020mol/L）滴定至粉红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.020mol/L）的体积不得过1.0ml。
　　颜色    本品应无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　　水分    取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过0.2%。
　　重金属    取本品5.0g，小火灼烧使炭化（放置石棉网），放冷，加硫酸0.5ml再小火使炭化全，放冷，加硝酸0.5ml置水浴上蒸干，以350～400℃炽灼使全灰化，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。
　　砷盐    取本品0.4g，加水21ml与盐酸5ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。
　　【含量测定】取本品0.3g，精密称定，置250ml锥形瓶中，精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L）25ml和玻璃珠数粒，摇匀，加热回流30分钟，放冷，加酚酞指示液0.5ml，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L）相当于36.37mg的C9H14O6。
　　【类别】药用辅料，溶剂、增塑剂和保湿剂等。
　　【贮藏】密闭，干燥处保存。