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制药用包衣材料麦芽糊精药用辅料级
制药用包衣材料麦芽糊精药用辅料级
【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒;微臭。
【类别】药用辅料,包衣材料;稀释剂、黏合剂和增稠剂等。
【贮藏】密封,干燥处保存。
药用级麦芽糊精是一种特殊的麦芽糊精,它符合特定的药用标准和规定,用于医药制剂中的辅料。麦芽糊精本身是一种介于淀粉和淀粉糖之间的低转化产品,具有广泛的用途和良好的物理化学性质。
药用级麦芽糊精的生产通常涉及淀粉的酶法水解过程。在这个过程中,淀粉通过酶的作用被水解,形成低度转化的麦芽糊精。这个过程的特点是不会产生长链直链淀粉成分,因此不会产生白色沉淀物,提高了麦芽糊精的商品价值。
药用级麦芽糊精的一些特性包括:白色或略带浅黄色的无定形粉末,无肉眼可见杂质,具有特殊气味,味道上不甜或者微甜。它具有良好的流动性、吸湿性低、不易结团,并且有很好的乳化作用和增稠效果。此外,药用级麦芽糊精在水中溶解性良好,有适度的粘度,这些特性使其在医药制剂中有着广泛的应用。
药用级麦芽糊精在医药领域的用途主要包括作为稀释剂、黏合剂和增稠剂等。它可以用于片剂、冲剂等剂型的生产中,能够改善制剂的溶解性和崩解度,提高制剂的质量。相比于糊精,药用级麦芽糊精在作为稀释剂时不会影响含量测定时的主药提取,且在制作冲剂时由于粘度适中,易于制粒,简化了生产工艺。
在选择药用级麦芽糊精时,需要注意产品的质量和规格。合格的药用级麦芽糊精应该具有相关的质量认证和资质证明,以确保其安全性和有效性。此外,产品的包装和贮存条件也应符合相关规定,以避免污染和变质。
综上所述,药用级麦芽糊精作为一种重要的医药辅料,在医药制剂的生产中发挥着重要作用。它的优良性质和广泛的用途使其成为现代制药工业中的一部分。企业在使用药用级麦芽糊精时,应注意选择正规渠道的产品,并严格按照相关标准和规定进行质量控制。