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制药用成膜剂共聚维酮药用辅料级
制药用成膜剂共聚维酮药用辅料级
【性状】本品为白色或黄白色粉末或片状固体。
【类别】药用辅料,成膜剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。
药用级共聚维酮(PVP)是一种常用的药用辅料,它由NVP(乙烯基吡咯烷酮)和VA(乙烯酸)的共聚结构组成,因此兼具了PVP和PVAC的性质。共聚维酮分子具有良好的水溶性、粘结性和成膜性,同时还具有较低的吸水性和更为宽广的溶解性能、更好的塑性和更强的表面活性,特别是对疏水性表面的亲和力比PVP大。
共聚维酮作为一种优良的片剂粘合剂,应用其制得的片剂具有高硬度和低脆碎度的特性。在潮湿条件下制片时,它可以减少粘结,尤其适用于高剂量、水溶性较差的药物制备。通常用量为制剂总量的2-5%,一般为3%左右,而粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的药物和辅料,可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。
在薄膜包衣过程中,共聚维酮常与纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性。在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时,需先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或丙酮)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm²。
成膜型聚维酮碘溶液是一种包含聚乙烯醇17-88、聚维酮碘、聚维酮k30等多种组分的制剂,通过特定的制备方法获得。这种溶液可用于医药领域,如片剂、胶囊、注射剂等。
药用级共聚维酮为白色粉末,无臭无味,易吸潮,可溶于水、乙醇及无水醇类。具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性。
共聚维酮的化学性质较为稳定,这使得它在药物制剂中有较好的效果。它的应用不仅能够实现药物的粘合、增稠,还能够辅助药物成膜。
共聚维酮具有优良的溶解性、生物相容性、生理惰性,这些特性使其在医药领域有着广泛的应用前景。
随着我国人口老龄化速度加快,医药产业得到快速发展,对药用辅料的需求也在同步上升。共聚维酮作为一种重要的固体制剂辅料,在医药领域有着广阔的应用前景。由于其具备助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,不仅能够实现药物的粘合,增稠,还能够辅助药物成膜,因此可以在片剂、胶囊、注射剂、甚至滴眼液等医药中发挥作用。
综上所述,药用级共聚维酮作为一种多功能的药用辅料,在医药制剂制备中发挥着重要作用,并且随着医药行业的持续发展,其市场需求和应用范围预计将不断扩大。