制药用pH调节剂丙酸药用辅料级

制药用pH调节剂丙酸药用辅料级

【性状】本品为无色至微黄色油状液体；有刺激性及油脂酸败臭气味。

【类别】药用辅料，pH调节剂、助溶剂和抑菌剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。

药用级丙酸的相关信息

药用级丙酸是一种重要的医药中间体和原料药，它在医药领域的应用非常广泛。以下是关于药用级丙酸的一些详细信息：

物理化学特性

药用级丙酸的化学名称为丙酸，其分子式为C3H6O2，分子量为74.08。它的结构式显示了其化学结构。药用级丙酸通常以白色或类白色粉末的形式出现，无臭。在丙酮易溶，而在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，而在水中几乎不溶。此外，药用级丙酸的比旋度在+88°至+94°之间。

生产方法和来源

丙酸可以通过多种途径来生产。它可以由乙烯、一氧化碳和蒸汽制得；

用途

药用级丙酸在医药方面的用途非常广泛。它可以作为酸化剂、防腐剂、抗氧化剂、pH调节剂使用，并且也用作酯化剂和助溶剂。例如，在口服和局部用制剂中，丙酸可以用作酸化剂和防腐剂，提高原有碱性药物的溶解度。此外，丙酸还可以作为食品添加剂，在食品制造中用作防腐剂和香料。

质量控制和安全性

药用级丙酸的质量控制非常重要，因为它直接影响到药品的安全性和有效性。在中国食品药品监督管理局（CDE）的规定下，药用级丙酸需要进行备案。备案过程中，需要提供该原料的相关资料，如生产工艺、质量检验方法、药物安全性等信息。这些信息将被用于评估和审核原料的制备工艺、质量控制、药理药效等方面，确保原料符合药品生产的要求。

商业供应

药用级丙酸的商业供应由中国国内多个厂商负责。如，西安清言生物科技有限责任公司提供了药用级丙酸等多种医药辅料。这些产品不仅符合中国药典20版的要求，而且经过严格的质检和资质验证。

以上就是关于药用级丙酸的一些关键信息。如果您需要更多的具体信息或有其他相关问题，请随时提问。