制药用溶剂甘油三乙酯药用辅料级

制药用溶剂甘油三乙酯药用辅料级

【性状】本品为无色澄清稍具黏性的油状液体。

【类别】药用辅料，溶剂、增塑剂和保湿剂等。

【贮藏】密闭，干燥处保存。

药用级甘油三乙酯概述

药用级甘油三乙酯是一种有机化合物，其化学名为1,2,3-丙三醇三乙酸酯或丙三醇三乙酸酯。它是一种无色油状液体，具有微弱的果香和肉甜味道，低浓度时可产生苦味。在医药行业中，甘油三乙酯通常用作溶剂、增塑剂和保湿剂等1。

物理性质

甘油三乙酯在水中易溶，能与乙醇混溶。它的相对密度（通则0601）在25℃时为1.152~1.158，折光率（通则0622）为1.429~1.432。此外，本品的红外光吸收图谱（膜法）应在3960~2890cm-1和1770~1720cm-1区间有吸收（通则0402）。颜色应为无色；如显色，则与黄色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。另外，取本品，照水分测定法（通则0832法）测定，含水分不得过0.2%。详细物理性质请参考下表：

化学性质

甘油三乙酯与乙醇、苯、氯仿等多数有机溶剂混溶，溶于丙酮而不溶于矿物油。它稍溶于水，在25℃时在水中溶解度为5.9g/100ml。此外，甘油三乙酯还可用作食品添加剂、化学溶剂、香料固定剂、印染工业中醋酸纤维素的泡胀剂和稳定剂、测定脂酶底物及气相色谱固定液等。

用途

药用级甘油三乙酯的用途广泛，可用作纤维素树脂和乙烯基共聚物的增塑剂。在药物工业中可用作溶剂和携带剂。在香料调香中可用作溶剂和定香剂。还可以用于塑料等工业制品中。此外，它还可作为胶黏剂、香烟过滤嘴、一些塑料制品的增塑剂。在食品工业中，它可用作食品添加剂。

安全性

甘油三乙酯的毒性较低，ADI不作特殊规定(FAO/WHO,2001)，GR.AS(FDA,§182.1901,2000)。在美国食品药品监督管理局(FDA)规定的使用中，甘油三乙酯在软饮料中的最大使用量为190mg/kg，在冷饮中的使用量为60~2000mg/kg，在糖果中的最大使用量为560mg/kg，在焙烤制品中的最大使用量为1000mg/kg，在胶姆糖中的最大使用量为4100mg/kg1。

以上信息提供了关于药用级甘油三乙酯的基础知识，包括其物理性质、化学性质、用途以及安全性等相关信息。这些信息对于了解甘油三乙酯在医药领域的应用具有重要意义。