药用级微晶纤维素药用辅料级填充剂

药用级微晶纤维素药用辅料级填充剂

【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。

【贮藏】密闭保存。

药用级微晶纤维素概述

药用级微晶纤维素（Microcrystalline Cellulose，简称MCC）是一种常见的药用辅料，它属于纤维素解聚产物，在医药工业中有着广泛的应用。MCC能够起到赋形剂和药品崩解剂的作用，通常作为稀释剂来使用。它具有无毒、无刺激性的特点，但也需要注意，大量使用可能会引起轻度腹泻1。

MCC的主要用途和功能

1. 赋形剂和崩解剂

MCC在医药制剂中的主要作用是赋形和崩解。它可以用于片剂和胶囊剂中，作为黏合剂或稀释剂，不仅能改善药物的吸收速度，还能确保药物在规定时间内快速释放。

2. 提高药物稳定性

由于微晶纤维素粉末在水中能形成稳定的分散体系，将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液，同时也可用作胶囊剂。微晶纤维素在水中经强力搅拌生成凝胶，也可用于制造膏状和悬浮液类型医药制剂。

3. 化妆品中的应用

微晶纤维素还可用于化妆品中，作为拼料，用于多种化妆品、皮肤治疗与护理用品,及清洁洗涤剂的制造。

MCC的不同型号及其用途

药用级微晶纤维素主要有6个型号，它们的平均粒径、堆密度以及主要用途各有不同：

• 型号ZW-101：平均粒径为80μm，适用于湿法制粒，具有良好可压性。

• 型号ZW-102：平均粒径为120μm，适用于大多数直接压片药物。

• 型号ZW-105：平均粒径为25μm，非常精细，口感良好，可以和矫味剂一起用于掩味。

• 型号ZW-112：平均粒径为50μm，水分含量更低，主要适用于对水敏感的活性成分。

MCC的质量标准和储存方法

药用级微晶纤维素的质量标准通常符合中国药典2020版第四部。它的存储方法是塑料袋外衬麻袋密封包装，贮存于阴凉干燥处，避免高湿和高温。

结语

综上所述，药用级微晶纤维素是一种多功能的药用辅料，它在医药工业中扮演着重要的角色。了解其不同型号的特点及其在各种药物制剂中的应用，可以帮助人们更好地利用这一辅料提升药品的质量和疗效。同时，正确储存MCC也至关重要，以确保其质量和稳定性。