药用级混合脂肪酸甘油酯药用辅料级栓剂基质

药用级混合脂肪酸甘油酯药用辅料级栓剂基质

【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。

【类别】药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。

【贮藏】密闭，在阴凉处保存。

药用级混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

药用级混合脂肪酸甘油酯(硬脂)是一种常用的药用辅料，主要用于栓剂的制备，作为药物的直肠或阴道制剂的载体，用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。以下是关于药用级混合脂肪酸甘油酯(硬脂)的一些详细信息：

物理化学性质

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)的物理化学性质如下：

性状

• 本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。

• 熔点：本品的熔点为34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。

鉴别

• 灰分：取本品，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.05%。

• 酸值：本品的酸值应不大于1.0。

• 碘值：本品的碘值应不大于2.0。

• 过氧化值：本品的过氧化值不大于3。

应用

药用级混合脂肪酸甘油酯(硬脂)的应用如下：

• 栓剂基质：硬脂栓剂基质或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作为一些药物的直肠或阴道制剂的载体，用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。

• 润滑剂：可作为润滑剂。

• 包衣涂料：可作为包衣涂料。

• 润湿剂：可作为润湿剂。

注意事项

在使用药用级混合脂肪酸甘油酯(硬脂)时需要注意以下几点：

• 储存条件：栓剂基质应当被保存于气密的容器中，存放温度要比标注的熔点低至少5℃，模制成的栓剂通常耍使用冰箱保存。

• 刺激性：动物研究表明，有一些基质，尤其是具有较高水值的基质可能会对直肠黏膜有刺激性。

• 化学反应：虽然硬脂栓剂基质和药物之间相对很少发生化学反应，但基质水值的大小可以表示出这种反应的潜在程度。

以上信息提供了关于药用级混合脂肪酸甘油酯(硬脂)的基本了解，包括其物理化学性质、应用和注意事项。这些信息对于制备栓剂和其他医药产品时选择合适的辅料至关重要。