药用级羟丙甲纤维素药用辅料级包衣材料

药用级羟丙甲纤维素药用辅料级包衣材料

【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。

【类别】药用辅料，释放阻滞剂、包衣材料等。

【贮藏】密闭保存。

药用级羟丙甲纤维素概述

药用级羟丙甲纤维素（HPMC）是一种常见的药用辅料，它属于非离子型纤维素混合醚中的一种。这种辅料在医药领域的用途广泛，包括作为释放阻滞剂、包衣材料等。

化学性质

药用级羟丙甲纤维素的化学性质如下：

• 外观：白色或类白色粉末。

• 颗粒度：100目通过率大于98.5%，80目通过率100%。特殊规格的粒径40～60目。

• 炭化温度：280-300℃。

• 视密度：0.25-0.70g/cm³（通常在0.5g/cm³左右），比重1.26-1.31。

• 变色温度：190-200℃。

• 表面张力：2%水溶液为42-56dyn/cm。

• 溶解性能：溶于水及部分溶剂，如适当比例的乙醇/水、丙醇/水等。水溶液具有表面活性。透明性高，性能稳定，不同规格的产品凝胶温度不同，溶解度随粘度而变化，粘度愈低，溶解度愈大，不同规格HPMC其性能有一定差异，HPMC在水中的溶解不受pH值影响。

• **HPMC随甲氧基含量减少、凝胶点升高、水溶解度下降，表面活性也下降。 HPMC还具有增稠能力，耐盐性低灰粉、pH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性、以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。。

物理性质

药用级羟丙甲纤维素的物理性质如下：

• 外观：白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。

• 密度：1.39g/cm³。

• 溶解度：在无水乙醇、丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

主要用途

药用级羟丙甲纤维素的主要用途包括：

1. 片剂包衣：在固体制剂中用作薄膜包衣材料，能形成坚韧、光洁美观的薄膜，使用浓度2%—8%。包衣后增加药剂对光、热、湿的稳定性；无味无臭，易于服用，而且HPMC对色素、遮光剂、润滑剂等其它材料相容性良好。

2. 肠溶性包衣隔离层：在片剂、颗粒剂表面先以HPMC包衣作底涂隔离层，再在外面包一层HPMCP肠溶材料，HPMC膜可以提高肠溶包衣药剂在贮藏中的稳定性。

3. 缓释制剂：以HPMC为致孔道剂，依托乙基纤维素为骨架材料，可制成缓释长效片。

4. 增稠剂和胶体的保护胶剂及滴眼剂：作增稠剂常用浓度为0.45-1%。

5. 粘合剂：作黏合剂一般浓度为2%-5%，用于提高疏水胶的稳定性，常用浓度为0.5-1.5%。

6. 可用作延滞剂，控释剂致孔道剂和助悬剂。悬浮剂：作悬浮剂常用量为0.5-1.5%。

7. 食品：作为增稠剂加入到各种饮料、奶制品、调味品、营养食品中，作为增稠剂、黏结剂、乳化剂、悬浮剂、稳定剂、保水剂、赋形剂等。

8. 在化妆品中用作为黏合剂和乳化剂、成膜剂等。

生产方法

药用级羟丙甲纤维素的生产方法有两种：

1. 将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应，经精制，粉碎得到；

2. 用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理，和环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度，精制即得。

结论

综上所述，药用级羟丙甲纤维素是一种重要的药用辅料，它的化学和物理性质使其在医药行业中有着广泛的应用。