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药用级羟丙甲纤维素药用辅料级包衣材料
药用级羟丙甲纤维素药用辅料级包衣材料
【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
【类别】药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。
【贮藏】密闭保存。
药用级羟丙甲纤维素(HPMC)是一种常见的药用辅料,它属于非离子型纤维素混合醚中的一种。这种辅料在医药领域的用途广泛,包括作为释放阻滞剂、包衣材料等。
药用级羟丙甲纤维素的化学性质如下:
外观:白色或类白色粉末。
颗粒度:100目通过率大于98.5%,80目通过率100%。特殊规格的粒径40~60目。
炭化温度:280-300℃。
视密度:0.25-0.70g/cm³(通常在0.5g/cm³左右),比重1.26-1.31。
变色温度:190-200℃。
表面张力:2%水溶液为42-56dyn/cm。
溶解性能:溶于水及部分溶剂,如适当比例的乙醇/水、丙醇/水等。水溶液具有表面活性。透明性高,性能稳定,不同规格的产品凝胶温度不同,溶解度随粘度而变化,粘度愈低,溶解度愈大,不同规格HPMC其性能有一定差异,HPMC在水中的溶解不受pH值影响。
**HPMC随甲氧基含量减少、凝胶点升高、水溶解度下降,表面活性也下降。 HPMC还具有增稠能力,耐盐性低灰粉、pH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性、以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。。
药用级羟丙甲纤维素的物理性质如下:
外观:白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
密度:1.39g/cm³。
溶解度:在无水乙醇、丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
药用级羟丙甲纤维素的主要用途包括:
片剂包衣:在固体制剂中用作薄膜包衣材料,能形成坚韧、光洁美观的薄膜,使用浓度2%—8%。包衣后增加药剂对光、热、湿的稳定性;无味无臭,易于服用,而且HPMC对色素、遮光剂、润滑剂等其它材料相容性良好。
肠溶性包衣隔离层:在片剂、颗粒剂表面先以HPMC包衣作底涂隔离层,再在外面包一层HPMCP肠溶材料,HPMC膜可以提高肠溶包衣药剂在贮藏中的稳定性。
缓释制剂:以HPMC为致孔道剂,依托乙基纤维素为骨架材料,可制成缓释长效片。
增稠剂和胶体的保护胶剂及滴眼剂:作增稠剂常用浓度为0.45-1%。
粘合剂:作黏合剂一般浓度为2%-5%,用于提高疏水胶的稳定性,常用浓度为0.5-1.5%。
可用作延滞剂,控释剂致孔道剂和助悬剂。悬浮剂:作悬浮剂常用量为0.5-1.5%。
食品:作为增稠剂加入到各种饮料、奶制品、调味品、营养食品中,作为增稠剂、黏结剂、乳化剂、悬浮剂、稳定剂、保水剂、赋形剂等。
在化妆品中用作为黏合剂和乳化剂、成膜剂等。
药用级羟丙甲纤维素的生产方法有两种:
将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后,再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应,经精制,粉碎得到;
用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理,和环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度,精制即得。
综上所述,药用级羟丙甲纤维素是一种重要的药用辅料,它的化学和物理性质使其在医药行业中有着广泛的应用。