药用级共聚维酮药用辅料级成膜剂

药用级共聚维酮药用辅料级成膜剂

【性状】本品为白色或黄白色粉末或片状固体。

【类别】药用辅料，成膜剂和黏合剂等。

【贮藏】密封保存。

药用辅料共聚维酮概述

共聚维酮（PVP/VA），也称为聚乙烯醇醋酸乙烯酯共聚物，是一种水溶性高分子树酯，主要用于医药领域的药用辅料。它由N-乙烯基吡咯烷酮（NVP）和乙酸乙烯酯（VA）以一定比例共聚而成，具有良好的水溶性、粘结性、成膜性和表面活性。共聚维酮的这些特性使其在制药工业中得到了广泛应用，如作为片剂和颗粒剂的粘合剂，薄膜包衣材料，以及助悬剂、稳定剂等

共聚维酮的性质

共聚维酮是一种白色至乳白色的粉末，无臭无味，易于吸潮，并且可以溶于水、乙醇及无水醇类。它具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性。由于其分子结构中含有NVP和VA，因此兼具了PVP和PVAC的性质。共聚维酮的这些特性使其在医药行业中得到了广泛的应用

共聚维酮的应用

共聚维酮在医药领域的应用非常广泛。它可以作为片剂和颗粒剂的粘合剂，通过湿法、干法制粒或直接压片法制备。此外，共聚维酮还可以用于薄膜包衣，提高薄膜的强度和调节薄膜的柔韧性及溶解性。在某些情况下，共聚维酮还可以作为增溶剂，加速难溶药物从固体制剂中的溶出。此外，共聚维酮还可用作助悬剂、稳定剂或增黏剂，在混悬剂和溶液中发挥重要作用

共聚维酮的标准与质量控制

药用辅料共聚维酮的质量控制非常重要，因为它直接影响到药品的质量和安全。根据药典标准，共聚维酮的质量要求包括干燥失重、炽灼残渣、重金属含量、醛含量、2-吡咯烷酮含量等。例如，药典规定的共聚维酮VA64的质量要求包括含氮量应在7.0%～8.0%，含共聚物乙酸乙烯酯应在35.3%～41.4%之间。这些指标保证了共聚维酮的质量和安全性

综上所述，共聚维酮作为一种重要的药用辅料，在医药工业中发挥着重要作用。其广泛的用途和严格的质量控制标准确保了药品的质量和安全。随着医药行业的不断发展，共聚维酮的需求也在不断增加，相关的生产和研究也在不断进步。