药用乳化剂油酸山梨坦药典标准CDE登记

药用乳化剂油酸山梨坦药典标准CDE登记

【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。

【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【最小起订量】1瓶

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

油酸山梨坦（也被称为司盘80）是一种药用辅料，主要用作乳化剂和增溶剂。以下是关于药用乳化剂油酸山梨坦的详细信息：

1. **用途**：油酸山梨坦在医药领域具有广泛的应用。它可以作为注射液及口服液的增溶剂或乳化剂，用于提高药物的溶解度和稳定性。此外，它还可以作为胶囊剂的分散剂，软膏剂的乳化剂和基质，以及栓剂的基质等。

2. **性状**：油酸山梨坦是一种淡黄色至黄色的油状液体，具有轻微的异臭。它在水或丙二醇中不溶，但具有特定的酸值、皂化值、羟值和碘值等化学特性。

3. **质量标准与规格**：药用级油酸山梨坦的质量应符合相关的药品标准，纯度应达到规定要求。常见的规格可能因不同品牌和用途而有所不同。

4. **安全性与注意事项**：尽管油酸山梨坦在医药领域有着广泛的应用，但在使用过程中仍需注意其安全性。建议在使用前仔细阅读说明书，遵循医嘱，确保药物的安全性和有效性。

5. **贮藏与保管**：油酸山梨坦应密封保存，置于干燥处，避免阳光直射和高温。同时，应避免与易燃、易爆物品混放，远离火源。

总之，药用乳化剂油酸山梨坦是一种重要的药用辅料，具有广泛的应用价值。在使用过程中，应严格按照说明书和医嘱使用，注意其安全性，确保药物的有效性和安全性。同时，合理的贮藏与保管也是保证药品质量的重要措施。

请注意，以上信息仅供参考，如有需要，请咨询专业医生或相关领域的专家。