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药品稳定性试验箱 一、结构特点 : 内室材料使用镜面SUS#304板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点; 药品稳定性试验箱样品架可根据需要调节上下的位置; 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程; 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更*; 具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到均匀性; 机器左侧可开测试引线孔; 二、产品用途: 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 三、供水系统: 采用自动补水功能,标配进口水泵。 四、控制器: P型采用进口可编程日本UNIQUE控制器;S型采用日本OYO或RKC数显单点式控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。 五、符合标准 : 药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 六、规格与技术参数: 1. 药品稳定性试验箱规格: 型号:ZYP-100P/S-A/B 容积:100升 型号:ZYP-150P/S-A/B 容积:150升 型号:ZYP-225P/S-A/B 容积:225升 型号:ZYP-500P/S-A/B 容积:500升 型号:ZYP-1000P/S-A/B 容积:1000升 2. 药品稳定性试验箱尺寸(W×H×Dmm) 型号:ZYP-100P/S-A/B 内胆尺寸:400×500×400mm 外胆尺寸:1000×1350×850mm 型号:ZYP-150P/S-A/B 内胆尺寸:500×600×500mm 外胆尺寸:1100×1450×850mm 型号:ZYP-225P/S-A/B 内胆尺寸:500×750×600mm 外胆尺寸:1100×1600×950mm 型号:ZYP-500P/S-A/B 内胆尺寸:800×800×800mm 外胆尺寸:1400×1650×1150mm 型号:ZYP-1000P/S-A/B 内胆尺寸:1000×1000×1000mm 外胆尺寸:1600×1850×1350mm 3、性能指标: 控温范围: A型为无光照,温度0~100℃;B型为有光照温度+6~100℃ 控温精度: ±0.3℃ 控湿范围:20~98%RH 控湿精度:±2%RH 光照强度: 0~6000LX可调 照度误差: ≤±500LX 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式 工作环境温度:+5-35 ℃ 电源: AC 220V±10% 50Hz 4、运行控制系统: 制冷方式: 直冷式高效制冷 制冷机: 进口全封闭压缩机铁甲武士。 控制器: S型为微机控制 ,数显单点式日本RKC或OYO仪表; P型为可编程电脑控制器 日本UNIQUE仪表. 温度传感器: 瑞士罗卓尼克温湿度一体传感器或Pt100铂电阻传感器 风机:离心风叶 安全装置:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 载物托盘(标配):2块
七、二箱式及三箱式的主要技术参数(根据客户实际要求选择): 名称: 二箱式药品稳定箱 三箱式药品稳定箱 型号:ZYP-E(二箱) ZYP-S(三箱) 控温范围: 0~100℃ 波动度: ≤±0.3℃ 控湿范围:20~98%RH波动度:±2%RH 光照强度: 0~6000LX可调节 照度误差:≤±500LX 内胆尺寸: 上箱光照400×500×500 上箱光照400×500×500 中箱湿热400×500×500 内胆尺寸:下箱湿热400×500×500 下箱湿热400×500×500 制冷机:进口耐热制冷压缩机铁甲武士。 温湿度仪表:带PID整定,温湿度在线误差修正,湿湿度偏差(可远程控制)报警 温度传感器:瑞士罗卓尼克温湿度一体传感器或日本PT-100铂金电阻传感器。 八、选配件 a、温湿度记录仪选配 1 型號:ohkura(RM10C) Made in JAPAN可同時記錄溫度,濕度訊號。 2 本记录器可记录温度讯号。 3 此打印可显示日期、各点之测量值及单位、警报种类。 4 此打印可显示日期、时间、各点测量值及单位、刻度比例。 5 此打印可显示定时打印之起始时间及间隔、各点之断线设定,温度补偿方式、补偏值及颜色、通信及DI设定。 6 本机显示可切换成6点循环显示,固定点显示,日期显示,时间显示,不显示五种方式。 7 本机每测定点可设定4组警报。 8 显示周期:2S。 9 记录纸张:16m,8m。 b、控制器选配 1、可编程电脑控制器,日本UNIQUE控制器。 2、数显单点式控制器,日本RKC或OYO控制器。 c、传感器选配 1、瑞士罗卓尼克温湿度一体传感器。 2、日本铂金电阻PT-100传感器。 d、短信报警装置 1、为防止试验时,试验人员不在现场,出现故障报警时,可以通过短信的方式通知试验人员,可以更好的控制产品试验情况。 2、可设定十个。 3、可编程四种功能,如缺水报警、超温报警等。 |