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一、工作原理
注射用水制备系统是GMP关键系统。多效蒸馏水机是目前应用的注射用水制备系统的关键设备。采用高温高压操作,确保稳定生产无热原注射用水。所生产的蒸馏水,满足现行美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典中关于注射用水的要求。
二、技术特点
1、结构材质:纯蒸汽接触的容器、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括机架采用304材质。
2、 三级分离装置:进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离装置三级分离。
3、电化学抛光:不锈钢表面电化学抛光,保证生产注射用水的品质,提高设备使用年限。
4、双管板设计:外置预热器、冷凝器和蒸发器均为双管板设计,符合cGMP的要求,有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。
5、换热管采用优质无缝管,保证在加工、焊接、胀接及运行时的热胀冷缩过程中保持完好状态,确保避免任何工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏进入洁净的蒸馏水、二次蒸汽侧。
6、三维弯管:在管路上尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管,避免焊接。
7、 使用自动焊接:管路与零件的连接,尽可能使用自动氩气保护轨迹焊接,保证焊接质量。
8、隔热:蒸发器和预热器均采用无氯、无石棉的矿物棉隔热层,并包以不锈钢包层。
9、 仅需经济的料水预处理:无需昂贵的纯化水设备,原料水只需电导率小于5μS/cm的去离子水或反渗透水即可。
10、经济节能:由于二次蒸汽在各效中逐级利用,因此对工业蒸汽的利用率很高,具有明显的节能效果。随着蒸发器效数的增多,这种节能的效果更加明显。同时冷却水的用量也随效数的增加大幅减少。
11、控制系统:采用PLC自动控制技术,实现客户不同的控制要求。从zui基本的蒸馏水品质判断和分配,到更高级的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制,可以说细致入微。
12、 无纸记录:采用无纸记录方式,真实记载生产情况。
13、整机性能工厂测试:在整机测试车间,按照确定的程序,模拟实际工作环境,进行整机测试