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浅析制药粉碎方法

时间:2022-04-21      阅读:912

药品片剂是制药行业中品种众多、产量极大、使用广泛的剂型之一。片剂的制造过程一般可分为原辅料粉碎、称量、混合、制粒、干燥、压粒混合、压片、包衣等过程,行业流传着这样一句话:制粒是龙头,压片是核心,包装是凤尾,可见制粒过程在整个片剂生产中起到举足轻重的作用。制粒的方法大体分两大类:湿法制粒和干法制粒。目前,湿法制粒工艺仍然是药品生产中的主流工艺,具有生产工艺成熟、颗粒质量好、生产效率高、压缩成型性好等优点,在医药工业中应用非常广泛。而粉碎是湿法制粒的首道生产工艺[1]。


粉碎是指用机械的方法克服固体内聚力,将大块固体碎成适宜大小的过程。粉碎的目的是减小粒径,增加表面积。



01
粉碎方法的分类


根据受力的方式,粉碎方法可以分为:挤压、折断、剪切、撞击、劈裂、研磨等[2]。


  • 挤压 


将物料置于两个工作构件之间,然后逐渐对物料加压,使之产生弹性变形、塑性变形,直至破裂粉碎。这种粉碎方式适用于粉碎脆性物料,如果被处理物料是带有韧性和塑性的,则可能产生片状碎屑。


  • 折断  


物料在工作构件间承受弯曲应力,当力超过其强度极限便折断。这种方式一般用来处理较大块的长或薄的脆性物料。


  • 剪切  


这是一种能耗较低的粉碎方式,可以粉碎脆性物料,新形成的表面比较规则而且易于控制粒度的大小。 


  • 撞击  


当工作构件以*的速度撞击物料时,物料因在极短时间内受到很大的载荷,而被击碎。撞击适用于粉碎多种物料,既适用于较大块的破碎,又适用于精细粉碎。质量较轻的脆性物料尤其适宜于这种粉碎方式。撞击粉碎的生产率较高,粉碎后产生的粒径相对均匀。


  • 劈裂


劈裂是利用工作构件表面锐利的齿,对物料颗粒进行锯切而使其破裂的方法。它特别适用于粉碎有胶性的物料,它可以获得各种不同粒度成品,而且粉末量也较少,但它不适于加工含油物料或含水量大于18%的物料。 


  • 研磨


物料在工作构件表面下承受一定压力,并与构件发生相对运动和摩擦,导致物料内部结构受到破坏,而发生表面剥落。实际这是一个既有挤压又有剪切的复杂过程。


一台粉碎设备在工作时往往是联合采用多种粉碎方法,很少会仅使用其中的一种方法。只不过在工作过程中,某种方法起了主要作用,起主要作用的粉碎方法是选择合适设备的重要参考依据。


选择合适的粉碎方法时,应首先考虑被粉碎物料的物理特性:对于特别坚硬的物料,击碎和压碎方法很有效;对韧性物料,用磨研为好;对胶性物料,以锯切和劈裂为宜;对于谷物粉碎,以挤压及锯切为佳;对含纤维的物料,以盘式磨为好。总之,根据物料的物理特性,正确选择粉碎方法对提高粉碎效率、节约能耗、改善产品质量等具有非常重要的意义。 


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