药用辅料甲基纤维素 500g起
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清言药用辅料甲基纤维素 500g起

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产品简介

药用辅料甲基纤维素 500g起
 【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。
  【贮藏】密闭保存。

详细介绍

药用辅料甲基纤维素 500g起

药用辅料甲基纤维素 500g起

  本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH3)应为27.0%~32.0%。  【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。  本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液;在无水乙醇、三氯甲或乙中不溶。  【鉴别】(1)取本品1g,加沸水100ml,搅拌均匀,置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微浑浊的溶液,取该溶液适量,置试管中,沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在两液界面处显蓝绿色环。  (2)  取鉴别(1)项下的溶液适量,加热,溶液产生雾状或片状沉淀,冷却后,沉淀溶解。  (3)  取鉴别(1)项下的溶液适量,倾倒在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的膜。  (4)  取鉴别(1)项下的溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振摇,置沸水浴中加热3分钟,迅速置冰浴中冷却,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈红色,100分钟内不变紫色。  (5)  取鉴别(1)项下的溶液50ml,置盛有水50ml的烧杯中,将温度计浸入溶液,搅拌并以每分钟2~5℃速度加热升温,溶液出现浑浊的温度不得低于50℃。  【检查】黏度  对于标示黏度低于600mPa・s的供试品,取本品4.0g(按干燥品计),加90℃的水196g,充分搅拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅拌,再保持40分钟,加冷水至总重为200g,搅拌均匀,调节温度至20℃±0.1℃,如有必要可用减压法或离心除去溶液中的气泡,选择适合毛细管内径的平式黏度计,依法测定(通则0633第法),黏度应为标示黏度的80%~120%;对于标示黏度不低于600mPa・s的供试品,取本品10.0g(按干燥品计),加90℃的水490g,充分搅拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅拌,再保持40分钟,加冷水至总重为500g,搅拌均匀,调节温度至20℃±0.1℃,用适宜的单柱型旋转黏度计,按下表选择合适的转子和转速,依法测定(通则0633第三法),旋转后2分钟读数,停止2分钟,再重复实验2次,取3次实验的平均值;若测量标示黏度≥9500mPa・s的供试品,则于黏度计开启旋转后5分钟再读数,停止2分钟,再重复实验2次,取3次实验的平均值。黏度应为标示黏度的75%~140%。    酸碱度  取黏度项下溶液,依法测定(通则0631),电极浸没时间为5分钟士0.5分钟,pH值应为5.0~8.0。  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加90℃的水50ml,搅拌均匀,放冷,加水至总重100g,搅拌使全溶,于2~8℃放置1小时后,如显浑浊,与3号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。  干燥失重  取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。  砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第法),应符合规定(0.0002%)。  【含量测定】甲氧基  取本品,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,如釆用第法(气相色谱法),供试品的制备温度应为140℃±2℃,其余同法操作。  【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。  【贮藏】密闭保存。  【标示】以mPa・s或Pa・s为单位标明黏度。



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